Senior Applications and Configurations Manager (m/w/d)

Overview

Senior Applications and Configurations Manager (m/w/d) – Rentschler Biopharma

Rentschler Biopharma SE is a leading contract development and manufacturing organization (CDMO) focused on client projects. We offer customized full-service solutions for bioprocess development and the production of complex biopharmaceuticals. As a German family-owned company with an international footprint, we combine experts, expertise and years of experience to develop best-in-class solutions with our clients. Open, respectful cooperation characterizes our working environment, where quality awareness, diligence and responsibility are our top priorities. One team: Many hands, many minds.

Aufgaben und Verantwortlichkeiten

• Mitwirkung bei der standortübergreifenden Einführung eines Manufacturing Execution Systems (MES)
• Verantwortung für die Transformation von papierbasierten Herstellvorschriften in standardisierte MES-Systemrezepte zur standortübergreifenden Herstellung von Biopharmaka
• Definition von standortübergreifenden Standardrezeptstrukturen und Systemkonfigurationen
• Unterstützung bei und eigenständige Erstellung von Systemrezepten
• Schulung der Kollegen aus den Fachbereichen (USA/Deutschland)
• Systemkonfiguration und Unterstützung von Produkt-Transferaktivitäten oder Herstellprozess-Änderungsaktivitäten
• Harmonisierung und Standardisierung von OT-Prozessen und -Systemen über Standorte hinweg
• Gestaltung und Systempflege von MES-, LIMS- und EBR-Systemen zur Digitalisierung und Automatisierung papierbasierter Prozesse
• Überwachung der Datenerfassung und Prozessautomatisierung zur Sicherstellung der Effizienz
• System- und Datenauswertungen
• Betreuung und Überwachung von externen Dienstleistern
• Bereitstellung von technischem Support für produktionsnahe Systeme (Fokus MES)
• Verantwortung für die Definition, Planung und Durchführung mittlerer standortübergreifender Digitalisierungsteilprojekte
• Identifikation und Bewertung von Projektrisiken sowie Entwicklung und Implementierung effektiver Lösungsstrategien
• Vertretung des Fachbereichs bei Inspektionen, Audits und Selbstinspektionen
• Erstellung und Pflege von GMP-Dokumenten (SOPs) zur standardisierten Nutzung und Konfiguration von Automatisierungssystemen

Qualifications

• Abgeschlossenes Studium in einem relevanten Fachgebiet (z.B. Ingenieurwesen, Informationstechnologie, Naturwissenschaften)
• Gute Kenntnisse in MES-, LIMS- und EBR-Systemen sowie Erfahrung in deren Konfiguration und Anpassung wünschenswert
• Kenntnisse in der Datenbankverwaltung wünschenswert
• Grundlegendes Verständnis von Web-Technologien zur Arbeit mit webbasierten Schnittstellen
• Flexibilität und Bereitschaft, sich in spezifische Tools und Technologien der Systemanbieter einzuarbeiten
• Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten
• Erfahrung in der Erstellung und Pflege von GMP-Dokumentationen und in der Durchführung von Audits
• Berufserfahrung im GMP-Umfeld von Vorteil
• Erfahrung in der Leitung von Projekten
• Sehr gute MS-Office-Kenntnisse
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie wirtschaftliches und analytisches Denken
• Hands-on-Mentalität, Durchsetzungsvermögen und Organisationstalent

Benefits

• Sinnstiftende Tätigkeit: Teil eines Unternehmens sein, das lebenswichtige Medikamente entwickelt und produziert
• Inspirierende Arbeitsatmosphäre: Kollegiales Umfeld, Zusammenarbeit und Teamgeist vor Ort
• Individuelle Entwicklungsmöglichkeiten: Zugang zu personalisierten Weiterbildungsprogrammen
• Vergütung: Attraktive Vergütung sowie Jahresleistung (in Höhe eines Monatsgehalts)
• Flexible Arbeitsgestaltung: Flexible Arbeitszeiten, Gleitzeitkonto, mobiles Arbeiten, 30 Urlaubstage sowie Sonderurlaubstage
• Kantine mit vegetarischem/ veganem Angebot
• Betriebliches Gesundheitsmanagement, Betriebsarzt, betriebliche Altersvorsorge
• Team- und Unternehmensevents
• Umweltfreundliche Mobilität: Leasingangebot für (E-)Bikes, E-Roller und E-Scooter
• Betriebliche Kinderkrippe
• Sicherer Arbeitsplatz: Zukunftssichere Branche mit unbefristetem Arbeitsvertrag
• Mitarbeitervorteile: Corporate Benefits, Vergünstigungen beim Jobticket, Umzugsunterstützung, kostenfreie Parkplätze, umfassendes Onboarding-Programm

Seniority level

• Mid-Senior level

Employment type

• Full-time

Job function

• Engineering and Information Technology

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