Senior Compliance Specialist (m/w/d) in Teilzeit (25%)

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Sie sind für einen CGMP-konformen Betrieb von pharmazeutischen Produktionsgebäuden hinsichtlich Gebäudedesign, Reinraumdesign und Bekleidungsanforderungen zuständig. In Ihrer neuen Rolle sind Sie für die Interpretation und Implementierung von behördlichen Anforderungen (z.B. EU-GMP-Leitfaden und FDA-Guidelines) zur kontinuierlichen Verbesserung der CGMP-Konformität hinsichtlich der pharmazeutischen betrieblichen Abläufe verantwortlich.

• Durch Ihre Expertise bereiten Sie Kunden- und Behörden-Audits vor und präsentieren diese. Zudem bearbeiten Sie Observations aus diesen Audits/Inspektionen und setzen die abgeleiteten CAPAs um.
• Sie beraten die Teams am Standort und den Geschäftsbereich zum Lebenszyklusmodell bei der Implementierung, Erweiterung und Umbau von Facilities, Räumen und Bekleidungsvorgaben.
• Sie sind Ansprechpartner*in für die GMP-gerechte Dokumentation bei Änderungen, Ereignissen und Abweichungen.
• Des Weiteren entwickeln Sie kontinuierlich das bestehende Qualitätssystem bezüglich Effizienz- und Qualitätsverbesserungen weiter.

Wir suchen einen Kandidaten mit abgeschlossenes naturwissenschaftliches Master- oder Diplomstudium oder eine Meisterausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung z.B. im Bereich Chemie, Biochemie, Biologie, Lebensmitteltechnologie oder Pharmazie. Mehrjährige Erfahrung innerhalb der pharmazeutischen Industrie in verschiedenen Funktionen, wie z.B. Qualitätssicherung, Produktion, Qualitätskontrolle oder Mikrobiologie, ist erforderlich.

• Kenntnisse in der Herstellung von biopharmazeutischen APIs und Drug Product sowie umfangreiche Kenntnisse der europäischen und US-amerikanischen CGMP-Regularien
• Präsentations- und Moderationsfähigkeiten sowie Durchsetzungsfähigkeit für ziel- und terminorientierte Abschlüsse von Qualitätsereignissen
• Persönlich zeichnen Sie sich durch Ihre ausgeprägten kommunikativen Fähigkeiten, Ihr Planungs- und Organisationsgeschick aus
• Sehr Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Wir bieten eine verantwortungsvolle Aufgabe in einem dynamischen Team. Schwerbehinderte Menschen beziehungsweise gleichgestellte Menschen im Sinne des SGB IX werden bei gleicher Eignung bevorzugt eingestellt.

• Mobiles Arbeiten
• Flexible Arbeitszeiten
• Eigenverantwortliches Arbeiten
• Rabatte
• Internes Gesundheitsmanagement
• Mitarbeiter-Events
• Betriebliche Altersvorsorge und BU-Versicherung

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