Abteilungsleitung Qualitätsmanagement Medizintechnik (m/w/d)
Bytec Medizintechnik GmbH Eschweiler
Stellenbeschreibung:
- Gesamtverantwortung für das Qualitätsmanagementsystem (QMS) nach ISO 13485 bzw. 21CFR Part 820
- Funktion als Qualitätsmanagementbeauftragter (QMB) gegenüber Behörden, Benannten Stellen und Kunden
- Führung und Weiterentwicklung des QM-Teams sowie unterstellter Teams (Qualitätssicherung, Testing, Regulatory Affairs und Prozessoptimierung)
- Planung, Durchführung und Nachbereitung von internen und externen Audits
- Überwachung der Einhaltung gesetzlicher und regulatorischer Anforderungen (MDR, FDA, etc.)
- Weiterentwicklung und Digitalisierung des Qualitätsmanagementsystems
- Bearbeitung von Abweichungen, Reklamationen und CAPA-Maßnahmen
- Durchführung von Schulungen und Awareness-Maßnahmen zu Qualitäts-, Compliance- und Regulierungsthemen im Unternehmen
- Enge Zusammenarbeit mit den Abteilungen Entwicklung und Produktion
NOTE / HINWEIS:
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DE: Bitte erwähne Fuchsjobs, als Quelle Deiner Bewerbung
EN: Please refer to Fuchsjobs for the source of your applicationDE: Bitte erwähne Fuchsjobs, als Quelle Deiner BewerbungStelleninformationen
Veröffentlichungsdatum:
17 Dez 2025Standort:
EschweilerTyp:
VollzeitArbeitsmodell:
Vor OrtKategorie:
Erfahrung:
2+ yearsArbeitsverhältnis:
Angestellt
KI Suchagent
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