Analyst Compliance Quality Control (m/w/d)

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Wir wollen das Leben unserer Patientinnen und Patienten verbessern. Das ist unsere tägliche Mission. Unser Stolz sind unsere 2.900 Mitarbeitenden, die jeden Tag Millionen Menschen mit wichtigen Arzneimitteln versorgen.

Und das ist noch längst nicht alles: Wir sind das Zuhause von Deutschlands bekanntester Arzneimittelmarke ratiopharm, weltweit in über 60 Ländern vertreten und der Marktführer im Bereich Generika. Als Vollversorger bieten wir insgesamt etwa 3.500 Produkte an. Dazu gehören innovative Arzneimittel, Generika, Biopharmazeutika und frei verkäufliche Medikamente. In unserem globalen Netzwerk entwickeln wir stetig neue, innovative Therapien, um die Gesundheitsversorgung für alle Menschen immer weiter zu verbessern. An unseren deutschen Standorten in Ulm und Blaubeuren/Weiler sind viele unserer Teams Teil der globalen und europäischen Bereiche und tragen so zum weltweiten Erfolg von Teva bei.

Kurz gesagt: Wir sind Teva – und darauf sind wir sehr stolz!

Wenn Du genauso tickst wie wir und dazu noch jemand bist, dem es Spaß macht, unbekannte Wege zu gehen - dann möchten wir Dich gerne kennenlernen. Begeisterst Du dich zudem für globale Märkte und wegweisende Technologien? Und möchtest bei einem führenden Anbieter von Arzneimitteln die Zukunft des Gesundheitswesens mitgestalten? Fantastisch! Dann werde doch Teil unseres Teams!

Um die zuverlässige Versorgung unserer Patientinnen und Patienten mit biopharmazeutischen Produkten sicherzustellen, verantwortet unser Team sämtliche compliance-relevanten Prozesse für die mikrobiologischen und chemisch-analytischen Labore der Qualitätskontrolle am Teva-Biotech-Standort Ulm.

Als Mitglied des QC-Compliance-Teams übernimmst Du die Bearbeitung und Nachverfolgung von Überschreitungen, Abweichungen, Laboruntersuchungen, Change-Control-Vorgängen sowie daraus resultierenden CAPAs. Damit leistest Du einen wesentlichen Beitrag zur kontinuierlichen Verbesserung unserer Qualitätsprozesse.

Darüber hinaus weist Du Schulungen zu und stellst die Einhaltung sowie Nachverfolgung der Schulungsanforderungen innerhalb der Abteilung sicher. Du erstellst, prüfst und pflegst SOPs, Rationalen sowie weitere qualitätsrelevante Dokumente gemäß internen und externen regulatorischen Vorgaben.

Ein weiterer zentraler Bestandteil Deiner Tätigkeit ist die Vorbereitung sowie aktive Mitwirkung bei internen Audits und externen Inspektionen. In Deiner Rolle arbeitest Du eng mit der Qualitätssicherung, der Produktion, den QC-Laboren sowie mit externen Auftragslaboren zusammen.

Mit Deinem Engagement stellst Du sicher, dass unsere Prozesse jederzeit höchsten Qualitäts- und Sicherheitsstandards entsprechen.

• erfahren in der Erstellung und Bearbeitung von Change Controls, Laboruntersuchungen, Abweichungen sowie der Ableitung und Umsetzung von CAPAs
• eine kommunikative, aufgeschlossene und teamorientierte Persönlichkeit mit mehrjähriger Berufserfahrung, vorzugsweise in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle (Laborumfeld, Mikrobiologie) oder alternativ in der pharmazeutischen Qualitätssicherung
• gut organisiert, arbeitest selbstständig, zuverlässig und engagiert und verfügst über fundierte Kenntnisse regulatorischer Anforderungen und gesetzlicher Vorgaben im pharmazeutischen Umfeld
• ein abgeschlossenes Studium der Biotechnologie, Biologie, Pharmatechnik oder eine vergleichbare Qualifikation mit mehrjähriger Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung
• Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen an biopharmazeutische Produktionsanlagen, einschließlich Arzneibuchvorgaben (USP, Ph. Eur.), Annex 1, ISPE sowie Anforderungen von FDA und EMA
• fundierte Kenntnisse der GMP-Regularien im Bereich der Qualitätskontrolle
• Erfahrung in der Vorbereitung und Begleitung von Audits sowie Behördeninspektionen
• sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• gute MS-Office-Kenntnisse; Erfahrung mit Veeva und LIMS ist von Vorteil

Was bieten wir

Bei Teva

• kümmern wir uns um Deine Gesundheit (u.a. durch ein betriebliches Gesundheitsmanagement, eine Betriebsärztin, Physiotherapie, Sportangebote und eine Betriebskantine)
• hast Du Zeit für Deine Familie (durch einen eigenen Betriebskindergarten und Ferienfreizeiten für Schulkinder, sowie 30 Urlaubstage)
• kannst Du Dein Potential entfalten (durch ein umfassendes virtuelles Fortbildungsprogramm)
• werden Deine Leistungen entsprechend wertgeschätzt (z. B. durch Anerkennungs- und Senior Leaders Programme, sowie verschiedene Firmenevents)
• denken wir gemeinsam mit Dir an Deine Zukunft (z. B. durch eine betriebliche Altersversorgung)

Wir versprechen dir: gleiche Chancen für alle.

Teva fördert die berufliche Chancengleichheit. Gleichheit bedeutet für uns, alle Mitarbeitende unabhängig von Alter, Geschlecht, Hautfarbe, ethnischem oder nationalem Hintergrund, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität, Religion oder Glauben, körperlichen Fähigkeiten oder besonderen Bedürfnissen und/oder chronischen Krankheiten, Erbanlagen oder anderen, landesspezifisch relevanten geschützten Merkmalen gleich zu behandeln.