Assistenz der Qualified Person und Qualitätskontrolle nach § 15 AMG (m/w/d)

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Zur Erweiterung unseres Qualitätsteams am Hauptstandort in Kressbronn am Bodensee suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine erfahrene und engagierte
Assistenz der Qualified Person und Qualitätskontrolle nach § 15 AMG (m/w/d)

Kressbronn

Vollzeit
zum nächstmöglichen Zeitpunkt

unbefristet

Aufgabenbereiche

Was Sie erwartet

• Sicherstellung der GMP-gerechten und zulassungskonformen Herstellung der Arzneitees am Standort Kressbronn
• Unterstützung bei der Ausführung der Aufgaben der Qualified Person und des Leitenden Herstellers gemäß der AMWHV (Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung), insbesondere im Zusammenhang mit der Herstellung und Freigabe von Arzneimitteln
• Mitwirkung bei der Endfreigabe aller Arzneimittel und Führung des Chargenregisters gemäß § 19 AMG
• Unterstützung bei der Autorisierung und Freigabe von arzneimittelrechtlich relevanten Dokumenten, wie z. B. Site Master File, Einrichtungspläne, Herstellungs- und Verpackungsanweisungen sowie Qualifizierungsdokumenten
• Bearbeitung von amtlichen Beanstandungen, Behördenanfragen und Kundenreklamationen im Bereich Arzneitees
• Hilfe bei der Organisation und Durchführung von Behördeninspektionen sowie der Dokumentation der Inspektionsprozesse
• Assistenz bei der Betreuung von Arzneimittelzulassungen, gegebenenfalls in Zusammenarbeit mit externen Dienstleistern
• Informationsbeauftragter (m/w/d) durch die Prüfung und Freigabe von Arzneitee-Packmitteln im Hinblick auf Änderungen der Gebrauchsinformationen

Anforderungsprofil

Was Sie mitbringen sollten

• Sie haben ein Studium als Apotheker (m/w/d) mit Sachkenntnis nach §15 AMG abgeschlossen
• Sie verfügen über erste Berufserfahrung in der Arzneimittelbranche und eine persönliche Zuneigung zu Naturprodukten
• Sie sind es gewohnt, gesetzliche Vorschriften nach GMP umzusetzen und Zulassungsfragen sowie pharmazeutisches Vertragswesen zu betreuen
• Sie verstehen sich auf vorausschauendes Mitdenken und Verantwortungsbewusstsein
• Sie sind eine teamorientierte, kommunikative und zuverlässige Persönlichkeit
• Eine strukturierte, selbständige und sorgfältige Arbeitsweise ist für Sie selbstverständlich

Leistungen & Benefits

In dieser Position spielen Sie eine zentrale Rolle in unserem Unternehmen, indem Sie maßgeblich mithelfen, die Qualität der hochwertigen Produkte sicherstellen.

Bewerbung & Kontakt

Wenn Sie Interesse an einer Tätigkeit in einem pharmazeutischen Mittelstandsbetrieb haben und in Qualitätskontrolle und Qualitätssicherheit mitarbeiten wollen, möchten wir Sie gerne kennenlernen.
H&S Tee-Gesellschaft mbH & Co • Frau Sarah Gierer, Industriegebiet Heidach 1 |Kressbronn | | |