Assistenz der Qualified Person und Qualitätskontrolle nach § 15 AMG (m/w/d)

Zum Hauptinhalt springen

Zur Erweiterung unseres Qualitätsteams am Hauptstandort in Kressbronn am Bodensee suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine erfahrene und engagierte

Klicken Sie unten auf "Bewerben", um Ihre Bewerbung abzuschicken. Vergewissern Sie sich, dass Ihr Lebenslauf auf dem neuesten Stand ist und dass Sie zuerst die Stellenbeschreibung gelesen haben.
Assistenz der Qualified Person und Qualitätskontrolle nach § 15 AMG (m/w/d)

Kressbronn

Vollzeit

zum nächstmöglichen Zeitpunkt

unbefristet

Aufgabenbereiche

Was Sie erwartet

• Sicherstellung der GMP-gerechten und zulassungskonformen Herstellung der Arzneitees am Standort Kressbronn
• Unterstützung bei der Ausführung der Aufgaben der Qualified Person und des Leitenden Herstellers gemäß der AMWHV (Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung), insbesondere im Zusammenhang mit der Herstellung und Freigabe von Arzneimitteln
• Mitwirkung bei der Endfreigabe aller Arzneimittel und Führung des Chargenregisters gemäß § 19 AMG
• Unterstützung bei der Autorisierung und Freigabe von arzneimittelrechtlich relevanten Dokumenten, wie z. B. Site Master File, Einrichtungspläne, Herstellungs- und Verpackungsanweisungen sowie Qualifizierungsdokumenten
• Bearbeitung von amtlichen Beanstandungen, Behördenanfragen und Kundenreklamationen im Bereich Arzneitees
• Hilfe bei der Organisation und Durchführung von Behördeninspektionen sowie der Dokumentation der Inspektionsprozesse
• Assistenz bei der Betreuung von Arzneimittelzulassungen, gegebenenfalls in Zusammenarbeit mit externen Dienstleistern
• Informationsbeauftragter (m/w/d) durch die Prüfung und Freigabe von Arzneitee-Packmitteln im Hinblick auf Änderungen der Gebrauchsinformationen

Anforderungsprofil

Was Sie mitbringen sollten

• Sie haben ein Studium als Apotheker (m/w/d) mit Sachkenntnis nach §15 AMG abgeschlossen
• Sie verfügen über erste Berufserfahrung in der Arzneimittelbranche und eine persönliche Zuneigung zu Naturprodukten
• Sie sind es gewohnt, gesetzliche Vorschriften nach GMP umzusetzen und Zulassungsfragen sowie pharmazeutisches Vertragswesen zu betreuen
• Sie verstehen sich auf vorausschauendes Mitdenken und Verantwortungsbewusstsein
• Sie sind eine teamorientierte, kommunikative und zuverlässige Persönlichkeit
• Eine strukturierte, selbständige und sorgfältige Arbeitsweise ist für Sie selbstverständlich

Leistungen & Benefits

In dieser Position spielen Sie eine zentrale Rolle in unserem Unternehmen, indem Sie maßgeblich mithelfen, die Qualität der hochwertigen Produkte sicherstellen. xtyydxe

Bewerbung & Kontakt

Wenn Sie Interesse an einer Tätigkeit in einem pharmazeutischen Mittelstandsbetrieb haben und in Qualitätskontrolle und Qualitätssicherheit mitarbeiten wollen, möchten wir Sie gerne kennenlernen.

H&S Tee-Gesellschaft mbH & Co • Frau Sarah Gierer, Industriegebiet Heidach 1 | 88079 Kressbronn | | ä |