Assistenz (m/w/d) Quality & Regulatory Affairs – Medizintechnik

Stellendetails zu: Assistenz (m/w/d) Quality & Regulatory Affairs – Medizintechnik

Arbeitgeber: LENUS Infusionstechnik GmbH & Co KG

• Quereinstieg möglich

Anstellungsart: Vollzeit

Befristung: unbefristet

Berufsbezeichnung: Fachkraft - Qualitätssicherung/-management

Die Lenus Infusionstechnik GmbH & Co KG ist ein innovatives Unternehmen, das ambulante und hochqualitative medizinische Infusionspumpen entwickelt und eigenständig vertreibt. Mit unseren Produkten integrieren wir moderne Technik in das medizinische Umfeld. Der Vertrieb von Präparaten, über einen betriebsinternen Arzneimittelgroßhandel, bietet uns die besten Möglichkeiten, zukunftsorientierte Therapiekonzepte zu entwickeln, und zur Serienreife zu bringen. Qualität, Sicherheit und regulatorische Konformität stehen bei uns im Mittelpunkt unseres Handelns.

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine engagierte Assistenz im Bereich Quality & Regulatory Affairs (m/w/d).

Ihre Aufgaben

• Unterstützung des Teams im Qualitätsmanagement und in regulatorischen Angelegenheiten
• Pflege und Verwaltung von QM-Dokumentationen (z. B. SOPs, Arbeitsanweisungen, Reports)
• Mitarbeit bei der Vorbereitung und Nachbereitung von Audits (intern/extern)
• Unterstützung bei der Erstellung und Einreichung regulatorischer Dokumente (z. B. Technische Dokumentation)
• Koordination und Nachverfolgung von CAPA-Maßnahmen
• Kommunikation mit internen Abteilungen sowie externen Partnern und Behörden
• Abgeschlossene kaufmännische, naturwissenschaftliche oder vergleichbare Ausbildung
• Strukturierte, sorgfältige und eigenständige Arbeitsweise
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Sicherer Umgang mit MS Office
• Teamfähigkeit sowie ausgeprägte Kommunikationsstärke

Von Vorteil sind:

• Erste Erfahrung im Qualitätsmanagement oder im regulatorischen Umfeld, idealerweise in der Medizintechnik oder einem regulierten Bereich
• Kenntnisse relevanter Normen und Regularien (z. B. ISO 13485, MDR)
• Eine verantwortungsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem zukunftssicheren Umfeld
• Ein motiviertes und kollegiales Team
• Flexible Arbeitszeiten
• Individuelle Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
• Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge

Interessiert?

Dann freuen wir uns auf Ihre aussagefähige Bewerbung unter Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellung, bitte ausschließlich elektronisch zu Händen Herrn Kölln an: