Auditor*in Medical IVD (w/m/d)

Stellenbeschreibung:

Join to apply for the Auditor*in Medical IVD (w/m/d) role at TÜV Rheinland Group .

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Products

In the Products business unit at TÜV Rheinland, we are looking for talents who want to stand with us at the forefront of safety, quality, and innovation. Our goal is to make products safe and compliant with standards in international markets – from consumer goods to highly complex medical devices.

In doing so, we support companies in complying with national and international standards. Our focus is on the challenges of digitalization, sustainability, and global trade requirements. Whether smart technologies, sustainable materials, or the safety of connected products – we actively shape the future of product safety.

Our Core Areas

Softlines: Testing, inspection, and certification services for textiles, clothing, footwear, leather goods, and other consumer products.
Hardlines: Safety and quality testing for household goods, toys, furniture, sports equipment, tools, and DIY products.
Electrical: Testing and certification of electrical and electronic products, from household appliances to industrial control systems.
Solar & Commercial: Quality assurance and certification of photovoltaic modules, inverters, and commercial technical installations.
Medical: Comprehensive testing and certification for medical devices, from diagnostic equipment to implants, including regulatory consulting.

Join a Strong Team! At TÜV Rheinland, you can contribute and expand your expertise in an international environment. We offer a dynamic work environment that fosters innovation, embracing diversity and continuous learning. Together, we shape a future where safety and quality go hand in hand.

Das ist Dein Aufgabenfeld

TÜV Rheinland LGA Products GmbH ist ein international agierendes Unternehmen mit dem Fokus auf Marktzugang von Produkten und Dienstleistungen inklusive der Prüfung, Begutachtung und Zertifizierung von Medizinprodukten.

Werden Sie ein Teil der TÜV Rheinland Products GmbH und somit Expertin und Experte, die sich verantwortungsvollen Herausforderungen stellen.

Als Auditor wirst Du Qualitätsmanagementsysteme von In-vitro-Diagnostik Herstellern auf der Basis von aktuellen Qualitätsmanagementnormen (bspw. EN ISO 13485) und weiterer internationaler regulatorischer Anforderungen (bspw. IVDD, IVDR, MDSAP) vor Ort bewerten.
Diese Reisetätigkeit wird Dich nicht nur in unterschiedliche Regionen innerhalb von Deutschland führen, sondern auch ins europäische und außereuropäische Ausland und beinhaltet Übernachtungen in den entsprechenden Regionen.
Sobald Du unser extensives Training erfolgreich abgeschlossen hast, bist Du für die fachliche Betreuung von nationalen und internationalen Kunden verantwortlich und kannst Dich zu unterschiedlichen Themen in internationale Projekte einbringen.

Das brauchst Du dafür

Du bringst ein erfolgreich abgeschlossenes Studium im Naturwissenschaftlichen Bereich (Biochemie, Chemie Medizintechnik, Biomedizinischen Labordiagnostik) oder einer vergleichbaren Disziplin mit und hast ein Verständnis für Qualitätsmanagementsysteme (e.g. ISO 9001/ ISO 13485) und relevante Sicherheitsstandard.

Um Deine Karriere-Reise Bei TÜV Rheinland Erfolgreich Zu Starten, Brauchst Du 4 Jahre Erfahrung Im Industriebereich Der Medizinprodukte Und Bist Individuell Verantwortlich Für Ein Oder Mehrere Der Folgenden Themen

R&D (Research & Development)
Design/Design-Entwicklung
Service, Wartung und/oder Testung
Herstellung/Produktentwicklung

Wir bereiten Dich optimal auf deine neuen Tätigkeiten vor und bieten Weiterbildungen wie ISO 13485 Lead Auditor Kurs, MDSAP (Medical Device Single Audit Programme) und MDR/IVDR Regulation Training.

Benefits

Learning for Earning: Strukturierter Karriereplan, in dem gute Arbeit, Weiterentwicklung sowie erfolgreiche Qualifikation in Form einer Gehaltszulage honoriert werden.
Gleitzeit & Jahresarbeitszeitkonto: Ermöglicht faire Bedingungen und individuelle Arbeitszeiten
Flexible Arbeitszeiten: Familienfreundliche Regelungen wie Homeoffice und Teilzeitarbeit
Reisezeit = Arbeitszeit: Jeder Einsatz im In- und Ausland wird als reguläre Arbeitszeit angerechnet
38,5-Stunden-Woche: Gesunde Work Life Balance durch ausreichend Freizeit
Weiterbildungsangebote: Von Coaching- und Mentoring Programmen bis zum "Women´s Network"
30 Tage Urlaub: Selbstverständlich für uns. Zuzüglich Heiligabend und Silvester
Flache Hierarchien: Wir legen Wert auf vertrauensvolle Zusammenarbeit in interdisziplinären Teams
Mobiles Arbeiten: Ortsunabhängig nach deinen Bedürfnissen arbeiten.