Auditor/Spezialist (m/w/d) für aktive Medizinprodukte

Auditor/Spezialist (m/w/d) für aktive Medizinprodukte

Für ein etabliertes Unternehmen im Bereich der Zertifizierung und Prüfung von Medizinprodukten wird ein Fachexperte (m/w/d) gesucht. Der Einsatz kann an einem der Standorte oder flexibel im Homeoffice erfolgen. Die Position ist in Vollzeit oder Teilzeit möglich.

Aufgaben

• Fachliche Bewertung technischer Dokumentationen aktiver Medizinprodukte auf Einhaltung regulatorischer und normativer Anforderungen
• Prüfung von Qualitätsmanagementunterlagen mit Blick auf regulatorische Vorgaben
• Prüfung technischer Dokumentationen
• Erstellung fachlicher Stellungnahmen und Berichte zu Begutachtungen
• Unterstützung von Zertifizierungsprozessen
• Mitwirkung an Schulungs- und Weiterbildungsformaten

Anforderungen

• Abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich oder vergleichbare Qualifikation
• Mindestens vier Jahre Berufserfahrung in der Medizintechnik, vorzugsweise mit aktiven Medizinprodukte sowie im Bereich Regulatory Affairs und QM
• Sicherer Umgang mit regulatorischen und normativen Grundlagen
• Technisches Verständnis und die Fähigkeit zur präzisen Analyse
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Reisebereitschaft

Benefits

• Unbefristete Festanstellung mit attraktiver Vergütung
• Flexibles Arbeitszeitmodell mit Gleitzeitregelung
• Homeoffice mit variablem Reiseanteil
• 30 Urlaubstage
• zahlreiche Weiterbildungsmöglichkeiten
• Betriebliche Altersvorsorge

Möchten Sie mehr über diese spannende Position sowie das Unternehmen erfahren? – Dann freue ich mich sehr über Ihre Kontaktaufnahme:

Carina Laufer - Principal Consultant – Medical Devices/ Regulatory Affairs –