Beschwerde- und Qualitätsmanagement (m/w/d) Medizintechnik

Stellenbeschreibung:

Beschwerde- und Qualitätsmanagement (m/w/d) Medizintechnik

Bei unserem namhaften Kunden im Raum Aalen/Oberkochen - einem führenden Unternehmen der Medizintechnik - bietet sich diese einmalige Perspektive im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung mit der Option auf Übernahme.

Dein zukünftiger Tätigkeitsbereich

Erfassung und Bewertung von Reklamationen inkl. Kritikalität, Einhaltung von Meldefristen gemäß EU MDR und FDA 21 CFR

Einleitung und Koordination von Ursachenanalysen sowie Gegenmaßnahmen zur Qualitätsverbesserung
Bearbeitung von Sicherheitskorrekturmaßnahmen im Feld gemäß regulatorischer Vorgaben
Termingerechte Vigilanzmeldungen und Kommunikation mit globalen Behörden
Statistische Auswertungen und Trendberichte für Behörden und interne Qualitätssicherung
Planung und Steuerung funktionsübergreifender Teilprojekte
Mitwirkung an der Pflege des QM-Systems (ISO 13485:2016) sowie Weiterentwicklung von Vigilanz- und Reklamationsprozessen
Enge Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen, insbesondere im Bereich Post-Market Surveillance

Das zeichnet Dich aus

Abgeschlossenes Hochschulstudium, vorzugsweise in einem technischen oder naturwissenschaftlichen Studiengang (z.B. Medizintechnik, Pharmatechnik, Optometrie) oder vergleichbar

Berufserfahrung in der Erarbeitung und Weiterentwicklung von Maßnahmen zum Qualitätsmanagement sowie zur Qualitätsverbesserung im Bereich Vigilanz oder Post Market Surveillance, idealerweise im Bereich der Medizintechnik
Fundierte Kenntnisse der Medizintechnik-Normen, insbesondere im Qualitätsmanagement, wie z.B. ISO 13485:2016, sowie der relevanten Gesetze und Verordnungen, darunter MDR 2017/745, 21 CFR 820, 803 und 806
Erfahrung in der Analyse regulatorischer Anforderungen und der Nutzung von Datenbanken
Grundlegende Kenntnisse in Statistik und Datenbankanalyse sind von Vorteil
Kenntnisse in der Erstellung von Dashboards mit Power BI sind wünschenswert
Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Deine berufliche Zukunft

Vergütung: Übertarifliche Bezahlung zuzüglich Branchenzuschläge
Work-Life-Balance: Uns ist die Vereinbarkeit von Job und Familie sehr wichtig, daher sind 30 Tage Urlaub und ein Gleitzeitkonto selbstverständlich
Karriere bei Top Unternehmen: Freue dich auf langfristige Einsätze bei renommierten Unternehmen der Region mit echter Übernahmeoption!
Mitarbeiter-Benefits: Profitiere von betrieblichen Zusatzleistungen wie Weihnachtsgeld, Urlaubsgeld, Treueprämie, bezuschusste betriebliche Altersvorsorge und VWL
Wachsendes Unternehmen: Mit starkem Auftragseingang und Dynamik
Firmenveranstaltungen: Freu Dich auf das traditionelle jährliche encontec-Standortfest
Persönliche Betreuung: Dein persönlicher Ansprechpartner steht Dir jederzeit zur Seite und kümmert sich um all Deine Anliegen