Biologe (m/w/d)

Ihre Karriere ist kein Zufall Profitieren Sie von unserem einzigartigen Netzwerk: Wir suchen aktuell im Raum
Biberach
einen
Downstream Process Transfer Engineer
. Sie sind
Biologe
und auf der Suche nach einer neuen Herausforderung bei einem
Pharma-Unternehmen
? Vertrauen Sie unserer Expertise und nutzen Sie unser Sprungbrett zum Erfolg. Bewerben Sie sich jetzt direkt online Wir legen Wert auf Chancengleichheit und begrüßen die Bewerbung von Menschen mit Behinderung, deren Inklusion uns ein besonderes Anliegen ist.

Ihre Benefits

• Leistungsorientiertes Gehaltspaket je nach Qualifikation und Berufserfahrung
• Attraktive Sozialleistungen, zum Beispiel Urlaubs- und Weihnachtsgeld
• Bis zu 30 Tage Urlaub pro Jahr
• Kompetenzausbau durch vielfältige e.learnings
• Regelmäßige Teamevents wie Sommerfeste und Weihnachtsfeiern
• Sonderkonditionen beim Kauf von Konzertkarten, Elektronikgeräten, Sportartikeln und vielem mehr

Ihre Aufgaben

• Planen und Durchführen von komplexen Transferprojekten im Bereich early stage biologicals (CMC I) und late stage biologicals (CMC II)
• Qualitativ hochwertiges und termingerechtes Erstellen projektbezogener Transferunterlagen unter Berücksichtigung der aktuellen Rechtsgrundlage und internationaler regulatorischer Richtlinien (Prozessbeschreibungen, Transferreports, Facility Fit Analysen und Risikoanalysen)
• Managen von Produkttransferaktivitäten für klinische Produktionsanlagen im Bereich Downstream (purification)
• Erstellen von Zulassungsunterlagen und Beantwortung von Behördenrückfragen
• Zusammenarbeiten mit internen Kunden aus Entwicklung und kommerzieller Produktionsanlage sowie externen Kunden im CMB-Geschäft (contract manufacturing business)
• Leiten des direkten Prozesstransfers der externen Kunden
• Repräsentieren der Projekte und der klinischen Produktionsanlage in interdisziplinären Teams sowie crossfunktionalen Meetings
• Fungieren als Experte für prozesstechnologische Fragestellungen bei der Herstellung von biopharmazeutischen Molekülen
• Leiten von Expertenmeetings
• Repräsentieren des Bereichs in bereichsübergreifenden Meetings und interdisziplinären Teams
• Managen von standortübergreifenden Prozesstransfers innerhalb des globalen Biopharma-Netzwerks

Ihr Profil

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Fachrichtung Biologie, (Bio-)Chemie, (Bio-)Pharmazie, Bioinformatik oder eine vergleichbare Ausbildung mit mehrjähriger relevanter Berufserfahrung
• Erfahrung mit biopharmazeutischen Herstellprozessen Upstream (mammalian cell culture) oder Downstream (purification), deren Entwicklung, Produktion sowie im Projektmanagement
• Gutes Verständnis von biopharmazeutischen Herstellprozessen, idealerweise mit Fokus auf Downstream (purification)
• Verständnis der Anforderungen GMP-regulierter Bereiche
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Schnelle Auffassungsgabe sowie analytische und konzeptionelle Stärke
• Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit, Resilienz sowie Eigeninitiative

Firmenbeschreibung
Randstad ist einer der weltweit führenden Personaldienstleister mit dem Ziel, so spezialisiert und so fair zu werden wie kein anderes Unternehmen in der Welt der Arbeit. Durch die Unternehmensstrategie "partner for talent" finden, fördern und verbinden wir spezialisierte Talente mit Unternehmen – weltweit, vor Ort und immer mit hoher Geschwindigkeit. Wir schaffen leistungsfähige, vielfältige und agile Teams und unterstützen jeden Einzelnen dabei, eine erfolgreiche Karriere mit gleichen Chancen zu erreichen.

Randstad Professional ist eine der vier Spezialisierungen von Randstad und konzentriert sich auf die Vermittlung von Fach- und Führungskräften in den Zukunftsbranchen IT, Engineering, Life Science und Office.