Capa Specialist (m/w/d)

Bentley Hechingen

Stellenbeschreibung:

Bentley Hechingen, Baden-Württemberg, Germany

DEIN JOB

Du bist mitverantwortlicher Experte und zentraler Ansprechpartner für den Prozess zur Fehlerbeseitigung sowie zur Einleitung korrektiver Maßnahmen (Corrective and Preventive Actions).
Du unterstützt bei der Identifikation von Fehler‑Ursachen, bei der Implementierung korrektiver Maßnahmen und der anschließenden Wirksamkeitsüberprüfung.
Du stellst die Einhaltung aktueller normativer und gesetzlicher Vorgaben sicher und unterstützt bei der Durchführung externer wie interner Audits.
Du arbeitest abteilungsübergreifend mit unterschiedlichen Bereichen wie RA, R&D, Produktion oder dem Einkauf zusammen.

DEIN PROFIL

Du hast ein abgeschlossenes Hochschulstudium oder eine abgeschlossene Berufsausbildung und verfügst über mehrjährige Berufserfahrung in der Medizintechnik, bevorzugt im regulatorischen bzw. im Qualitätsumfeld.
Du hast gute Kenntnisse der relevanten Anforderungen (z.B. DIN EN ISO 13485:2016; MDR 2017/745; MDSAP, etc.)
Du verfügst bereits über Berufserfahrung im Bereich der Qualitätssicherung bzw. des Qualitätsmanagements.
Du hast Interesse und Spaß an abteilungsübergreifenden Arbeiten und zeichnest Dich durch eine eigenverantwortliche, strukturierte, verantwortungsbewusste, kommunikative und zielorientierte Arbeitsweise aus.
Du verfügst über sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

DAS BIETEN WIR

Es ist unsere agile und wertschätzende Unternehmenskultur mit flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungswegen, die unser dynamisches und effizientes Arbeiten auszeichnet. Alle Verantwortungsbereiche agieren selbständig, geprägt von unserer Startup-Mentalität in Kombination mit der Struktur und Power eines etablierten Unternehmens. Durch flexible Arbeitszeiten, regelmäßige Teamevents, Trainings und Weiterbildungsmöglichkeiten kannst Du nach individuellem Bedarf Deine Entwicklung vorantreiben.