Clinical Affairs Manager (m/w/d)

In Münchens Medtech-Szene schlägt das Herz der Innovation. Für unseren Kunden suchen wir Sie als strategischen Kopf. Hier verwandeln Sie als Clinical Affairs Manager (m/w/d) klinische Daten in Sicherheit und sorgen dafür, dass modernste Technik präzise beim Patienten ankommt.

Benefits

• Fahrtkostenzuschuss
• Corporate Benefits

Ihre Aufgaben

• Sie verantworten die Erstellung und Aktualisierung der klinischen Bewertung sowie der dazugehörigen Dokumentation gemäß MDR
• Sie optimieren interne SOPs und begleiten Audits als Fachexperte
• Sie beraten den Vertrieb und das Produktmanagement, zudem betreuen Sie klinische Fragestellungen bei OEM-Projekten
• Sie unterstützen das Risikomanagement bei der Nutzen-Risiko-Analyse und identifizieren proaktiv potenzielle Anwenderrisiken
• Sie konzipieren und steuern klinische Studien sowie Post-Market-Clinical-Follow-up-Aktivitäten inklusive der statistischen Datenaufbereitung
• Sie liefern wichtige Impulse für die Produktentwicklung Durch fundierte Markt- und Wettbewerbsanalysen im Bereich der Akutmedizin
• Erfolgreich abgeschlossenes Studium in der Medizintechnik, den Naturwissenschaften oder vergleichbaren Bereich
• Fundierte Berufspraxis in Clinical oder Medical Affairs innerhalb der Medizintechnik-Branche
• Sie sind sicher im Umgang mit den einschlägigen Normen und Gesetzen für aktive Medizinprodukte
• Verhandlungssicher in Deutsch und Englisch