Clinical Trial Associate/ Specialist (CTA/ CTA)

Clinical Trial Associate/ Specialist (CTA/ CTA)

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Sie haben Erfahrung als Clinical Trial Associate/ Specialist (CTA/ CTA) und suchen den Sprung zu einem namhaften Pharmaunternehmen in München? Dann dürfte folgende Stelle sehr interessant für Sie sein.

Responsibilities

• Enge Zusammenarbeit bzw. Unterstützung des Clinical Trial Leader hinsichtlich der Planung und Durchführung der klinischen Studien
• Koordination und Teilnahme an CTT‑Sitzungen (Clinical Trial Team), Vorbereitung von Sitzungsprotokollen und Verfolgung von ausstehenden Maßnahmen
• Teilnahme am Lieferantenauswahlprozess
• Einrichtung und Wartung von Prozessen und Systemen (z. B. Zentrallabore, IRT, Clinical Supplies)
• Überwachung der von CRO durchgeführten EC / IRB‑Einreichungsaktivitäten
• Verwalten der Trial Master Files (TMF) und Sicherstellen der Implementierung von QC‑Plans
• Koordination der Einholung von Studiendokumenten in Zusammenarbeit mit den Prüfärzten/Studienteams
• Sicherstellung der Korrektheit und Qualität von Studiendokumenten zur Einreichung klinischer Studien
• Erstellung und Anpassung von Patienteninformationen / Einverständniserklärungen unter Berücksichtigung nationaler Anforderungen
• Organisation, Archivierung und Aktualisierung von Studiendokumenten für die jeweiligen Studienteams gemäß internen Vorgaben
• Eingabe und Nachverfolgung von Studieninformationen in Datenbanken sowie Pflege von Statuslisten
• Unterstützung des Vertragswesens und Fertigstellung von Studienverträgen mit den Prüfzentren im engen Austausch mit beratenden Rechtsabteilungen
• Reporting zeitlicher Abweichungen bei der Bereitstellung von Studiendokumenten, Verträgen oder Budgets an die Vorgesetzten und die jeweiligen internationalen Studienteams
• Koordination, Vorbereitung und Verwaltung von Studienmaterialien oder Gerätschaften (u. a. Studienordner für die Prüfärzte)

Qualifications

• Mindestens ein bis zwei Jahre Erfahrung in der klinischen Forschung
• Naturwissenschaftliches Studium, Ausbildung zum medizinischen Dokumentar oder vergleichbare medizinische Ausbildung
• Gute Selbstorganisation, kooperativ, flexibel, Einsatzwillig, belastbar auch unter Zeitdruck
• Selbstständige Bearbeitung aller organisatorischen und administrativen Aufgaben
• Gute Englisch‑ und EDV‑Kenntnisse

Haben Sie Interesse an dieser Position? Dann freue ich mich auf Ihre Bewerbung und ein interessantes Gespräch mit Ihnen! Rückfragen gerne unter: +49 (0) .

Viele Grüße aus München, Stefan Blöchl

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