Compliance Specialist EMEA (m/w/d)

Stellenbeschreibung:

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Albstadt unbefristeter Vertrag Vollzeit ab sofort

Compliance Specialist EMEA (m/w/d) Deine Präzision,
unser Antrieb. Deine Präzision,
unser Antrieb.

Mit großer Leidenschaft entwickeln wir bei Alber Produkte für Elektromobilität. Wir sind erfolgreich und wachsen, weil unsere Produkte für andere Menschen Freiheit und Selbstbestimmtheit im Alltag bedeuten. Wähle eine Aufgabe mit Sinn und werde Teil unseres Teams.

Compliance Specialist EMEA (m/w/d)

Deine Herausforderung

Du berätst und unterstützt unsere Mitarbeitenden kompetent in allen rechtlichen Fragestellungen rund um Compliance und regulatorische Anforderungen.
Du erstellst, pflegst und optimierst unsere Compliance-Regularien und stellst deren Einhaltung gemäß EU-MDR 2017/745 sowie den lokal geltenden Vorschriften außerhalb der EU sicher. Bei Nichteinhaltung gesetzlicher Vorgaben leitest du alle notwendigen Schritte zur konsequenten Behandlung des Falls ein.
Du unterstützt das Center of Excellence bei der Dokumentation nach MDR und Design History File (DHF).
Im Risikomanagement kümmerst du dich um die Post-Market Surveillance, um die Sicherheit und Konformität unserer Medizinprodukte auf dem Markt sicherzustellen.
Du überwachst und analysierst Kundenbeschwerden, gewährleistest deren fristgerechte Bearbeitung und begleitest daraus resultierende Maßnahmen.
Du unterstützt bei der Kommunikation mit zuständigen Behörden und benannten Stellen und arbeitest bei präventiven und korrektiven Maßnahmen eng mit ihnen zusammen.

Deine Fähigkeiten

Du hast ein abgeschlossenes Studium in Rechts- und Wirtschaftswissenschaften oder einer vergleichbaren Fachrichtung.
Erste praktische Erfahrung, idealerweise in einem regulierten Umfeld wie Medizintechnik, sowie Kenntnisse in der Post-Market Surveillance zeichnen dich aus. Dabei profitierst du von deinem technischen Verständnis.
Wenn du außerdem über Grundkenntnisse in Normen und regulatorischen Anforderungen wie MDR verfügst, ist das von Vorteil.
Deine fließenden Deutsch- und Englischkenntnisse kannst du souverän einsetzen.
Im Umgang mit MS Office fühlst du dich sicher.
Eine analytische und selbstständige Arbeitsweise ist für dich selbstverständlich.
Du verfügst über überzeugendes Präsentationsgeschick und trittst sicher auf.
Deine Kommunikationsstärke und Lösungsorientierung machen dich zu einem echten Teamplayer.

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