ALTEN Germany

Computer System Validation Expert (all gender)

ALTEN Germany Frankfurt

Stellenbeschreibung:

Stellenbeschreibung

Wir sind die Gestalter von heute für die Welt von morgen. Als einer der weltweit führenden Entwicklungsdienstleister setzen wir uns bei ALTEN dafür ein, die Zukunft unserer Partner, die Karrieren unserer Mitarbeiter und die Herausforderungen für unsere Gesellschaft und Umwelt positiv zu gestalten.

DU…

  • planst, führst durch und dokumentierst Validierungsaktivitäten nach GAMP 5 sowie FDA 21 CFR Part 11 und bist für die Erstellung und Pflege relevanter Dokumente zuständig
  • stellst sicher, dass alle GxP- und GMP-Anforderungen über den gesamten Systemlebenszyklus hinweg eingehalten werden
  • arbeitest eng mit IT, QA und Fachabteilungen zusammen, um die regulatorische Compliance kontinuierlich sicherzustellen
  • leitest aus Risikoanalysen passende Validierungsstrategien ab und unterstützt aktiv bei Audits und Inspektionen (z.B. durch FDA oder EMA)
  • schulst Anwender und Projektteams zu allen relevanten Themen im Bereich Computerized System Validation (CSV)

QUALIFIKATIONEN

DU…

  • verfügst über ein abgeschlossenes Studium in Informatik, Ingenieurwesen, Pharmazie oder eine vergleichbare Qualifikation
  • bringst relevante Erfahrung in der Validierung computergestützter Systeme in der pharmazeutischen Industrie mit
  • kennst dich bestens mit GAMP 5, GMP, GxP und FDA 21 CFR Part 11 aus
  • hast Erfahrung mit Systemen wie LIMS, MES, ERP, CTMS oder EDMS
  • beherrschst Deutsch und Englisch sicher in Wort und Schrift

VORTEILE (Zusätzliche Informationen)

  • Talent Management – wir entwickeln deine Karriere
  • Work Life Balance – flexible Arbeitszeiten und mobiles Arbeiten möglich
  • Fit and relaxed – mit EGYM Wellpass
  • Enjoy biking – immer on tour mit Dienstradleasing
  • Green Mobility – mit uns bist du vergünstigt unterwegs
  • IT Communities – Wissensaustausch, Weiterentwicklung und Vernetzung mit Kollegen

Wir wertschätzen Vielfalt und begrüßen daher alle Bewerbungen – unabhängig von Geschlecht, Nationalität, ethnischer und sozialer Herkunft, Religion / Weltanschauung, Behinderung, Alter sowie sexueller Orientierung und Identität.

Schwerbehinderte werden bei gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt.

Kontakt

Dann melde dich bei mir: Enis Duric (Tel.: ).

Oder bewerbe dich jetzt über unser Online-Bewerbungsformular.

#J-18808-Ljbffr
NOTE / HINWEIS:
EnglishEN: Please refer to Fuchsjobs for the source of your application
DeutschDE: Bitte erwähne Fuchsjobs, als Quelle Deiner Bewerbung

Stelleninformationen

  • Veröffentlichungsdatum:

    23 Jan 2026
  • Standort:

    Frankfurt
  • Typ:

    Vollzeit
  • Arbeitsmodell:

    Vor Ort
  • Kategorie:

  • Erfahrung:

    2+ years
  • Arbeitsverhältnis:

    Angestellt

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