CSV Specialist (m/w/d)

Hauptaufgaben:

• Stilllegung von Geräten, zugehöriger Software und Windows-Systemen
• Erstellung, Durchführung und Überprüfung von Systemqualifikationen
• Sicherstellung der Datenintegrität von Laborausrüstungen
• Prüfung und Bewertung von Validierungsunterlagen
• Hauptansprechpartner für CSV-Themen in den Bereichen Qualitätskontrolle, Mikrobiologie und IT
• Qualifizierung von Computersystemen und Einrichtung von Laborgeräten gemäß pharmazeutischen Richtlinien

Anforderungen:

• Abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften, Informatik oder Ausbildung als z Bsp Laborant mit relevanter Berufserfahrung im Bereich Qualifizierungen/Datenstruktur
• Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie
• Solide MS-Office Kenntnisse und Verständnis für Laborsysteme
• Gute Kenntnisse nationaler und internationaler pharmazeutischer Richtlinien, sowie Anforderungen der Datenintegrität
• Analytisches Denkvermögen
• Ergebnisorientiertes Arbeiten
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift