- Device Engineer / Scientist (m/w/d) Design Verification & Medical Devices (MDR/FDA)

Stellendetails zu: Device Engineer / Scientist (m/w/d) Design Verification & Medical Devices (MDR/FDA)

Kopfbereich

Angebotsart: Arbeit

Arbeitgeber: expertum GmbH

• Beginn ab
• Stelle im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung

Arbeitsort

Ingelheim am Rhein

Anstellungsart

Vollzeit

Berufsbezeichnung

• Device Engineer / Scientist (m/w/d) Design Verification & Medical Devices (MDR/FDA)

Stellenbeschreibung

Als Device Engineer / Scientist übernehmen Sie eine zentrale Rolle in der Entwicklung und Verifizierung von Medizin- und Kombinationsprodukten.

Aufgaben

• Planung, Durchführung und Koordination von Design-Verifizierungen für Entwicklungsprojekte
• Erstellung von Verifizierungsplänen, Teststrategien und regulatorisch relevanten Berichten
• Eigenständige Durchführung und Auswertung von Verifizierungsstudien – Regulatory Affairs & Compliance
• Sicherstellung der Einhaltung von regulatorischen Anforderungen (z. B. MDR, FDA, Design Control nach 21 CFR 820.30)
• Integration und Weiterentwicklung von regulatorischen Vorgaben in Entwicklungsprozesse
• Aktive Unterstützung bei Zulassungsverfahren und Produktfreigaben
• Vertretung des Fachbereichs als Evaluation Engineer im interdisziplinären Entwicklungsteam
• Koordination von Arbeitspaketen im Bereich Design Verification
• Enge Zusammenarbeit mit Design Engineering, Quality Assurance, Risikomanagement und Usability Engineering

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium in einer Life-Sciences-Disziplin (z. B. Medizintechnik, Biotechnologie, Pharmazie, Ingenieurwissenschaften, Naturwissenschaften)
• Mehrjährige Berufserfahrung im regulierten Entwicklungsumfeld von Medizin- oder Kombinationsprodukten
• Fundierte Kenntnisse im Design Control Prozess (z. B. gemäß 21 CFR 820.30 oder MDR)
• Idealerweise Erfahrung in der Planung, Durchführung und Dokumentation von Design-Verifizierungen
• Strukturierte, analytische und eigenverantwortliche Arbeitsweise
• Sehr gute Kommunikationsfähigkeit und Teamorientierung

Benefits

• Tarifliches Gehalt nach Chemietarif mit Branchenzuschlägen, Urlaubs- und Weihnachtsgeld sowie Schichtzulagen nach GVP-Tarifvertrag
• Hybrides Arbeitsmodell (2-3 Tage Home Office/Woche)
• Arbeitsvertrag unbefristet
• Betriebliche Altersvorsorge in Kooperation mit Allianz und Nürnberger Versicherung
• Hochwertige Profi-Ausstattung und medizinische Vorsorge durch das Werksarztzentrum
• Individuelle Fortbildungsmöglichkeiten
• Exklusive Rabatte in über 600 Geschäften und Online-Shops