Dokumentenkontrollmanager

Dokumentenkontrollmanager - Biopharmazeutisches -12-Monats-Vertrag

Ein globales biopharmazeutisches Unternehmen benötigt einen erfahrenen Dokumentenkontrollmanager, der in der Vergangenheit an der Umsetzung komplexer Projekte gearbeitet hat. Die Rolle des Dokumentenkontrollmanagers besteht darin, die Dokumentationsaktivitäten für ein großes Kapitalinvestitionsprogramm mit Sitz in Deutschland zu verwalten und zu koordinieren.

Diese Person berichtet an den Projektleiter und ist für die Bereitstellung der Dokumentation für den Bau einer hochkomplexen Greenfield-Biologics-Anlage verantwortlich.

Deutsche Sprache ist unerlässlich.

Verantwortlichkeiten:

• Der Dokumentenkontrollmanager ist für die Einrichtung und Aufrechterhaltung der Projektdokumentenkontrollabteilung während des gesamten Lebenszyklus eines komplexen Biotech-Baus verantwortlich.
• Verantwortlich für den Ausbau des Dokumentenkontrollteams.
• Verantwortlich für die Ausführung primärer und komplexer Protokolle und Verfahren des Projektdokumentenkontrollsystems.
• Ausführung elementarer Aufgaben aus der täglichen Dokumentenkontrollarbeit.
• Koordiniert und leitet Dokumentenkontrollsitzungen.
• Unterstützt Benutzeranfragen nach Dokumentation und schult Benutzer im Dokumentenmanagement.
• Verwaltet das Schulungssystem im Dokumentenmanagement und richtet Benutzer und Prüfungen nach Bedarf ein.
• Untersucht und reagiert auf Korrekturmaßnahmen im Zusammenhang mit Dokumentenkontrolle und Schulung.
• Verantwortlich für die Koordinierung von Dokumentänderungsanfragen, erleichtert die Überprüfung, Genehmigung und Aufbewahrung von Risikomanagementdokumenten.
• Führen Sie Dokumentenkontrollprotokolle und -verfahren in funktionalen Arbeitsbereichen aus. Verarbeiten Sie ein- und ausgehende Dokumente, einschließlich Empfang, Klassifizierung, Registrierung, Verteilung, Archivierung, Speicherung und Abruf.
• Kenntnisse entwickeln und Projektmanagementprinzipien, Qualitätssysteme, Qualitätspläne und Arbeitsabläufe verstehen. Implementieren Sie Elemente des Projektmanagements und der Qualität im Rahmen der Abteilung Projektdokumentenkontrolle.
• Durchsetzung genehmigter Dokumentenkontrollverfahren an vorderster Front in der gesamten Projektorganisation und Schnittstelle zu anderen Projektteilnehmern und Teammitgliedern.
• Kontinuierliche Verbesserungsmöglichkeiten im Dokumentenkontrollprozess identifizieren.

Erfahrung:

• Umfangreiche Erfahrung in einer leitenden Dokumentenkontrollfunktion bei Großprojekten in der Biologika- oder Pharmaindustrie. Diese Person sollte Erfahrung mit Design- und Bauprojekten für biopharmazeutische Produktionsanlagen haben.
• Mindestens 10 Jahre Erfahrung in der Kontrolle von Qualifikations- und Validierungsdokumenten.
• Arbeiten Sie mit allen Abteilungen und auf allen Ebenen der Organisation sowie mit Vertragslieferanten zusammen, die sich mit Design und Bau befassen.
• Fähigkeit, das Arbeitstempo aufrechtzuerhalten und Fristen einzuhalten. Gute Organisations- und Planungsfähigkeiten.
• Nachgewiesene Kompetenz in der Kommunikation und Zusammenarbeit auf verschiedenen Ebenen mit Kunden, Lieferanten, Ausrüstungslieferanten und Betriebspersonal.
• Nachgewiesene Erfolge bei der Arbeit in einer Teamumgebung mit der Flexibilität, auf sich ändernde Geschäftsanforderungen zu reagieren.
• Starke Führungs- und Kommunikationsfähigkeiten. Problemlöser mit Fokus auf das Erreichen der Gesamtprojektziele.

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