Drug Safety Physician - Freiberuflich

Overview

Ort: Remote / München
Start: ASAP
Dauer: 6-12 Monate
Umfang: 30-40 Std./Woche

Ihre Aufgaben

• Aggregate Reports (PSUR/DSUR): Leitung des Projektmanagements für die Erstellung von PSUR/DSUR für mehrere vermarktete Produkte in Europa inkl. Vendor-Steuerung, Planung, Prozessüberwachung und Dokumentenmanagement.
• Risk Management: Beratung bei der Aktualisierung von EU-RMPs, Signal Detection/Assessment Reports und Bewertung neuer Signale.
• Safety Communication: Entwicklung von Strategien zur internen und externen Kommunikation sicherheitsrelevanter Informationen inkl. EU-Risk-Minimisation-Aktivitäten.
• Dokumentation & Tracking: Selbstständige Protokollierung von Meetings, Entscheidungen und Maßnahmen sowie Pflege des Signal-Trackings.
• Projektmanagement: Sicherstellung der Einhaltung von Projektzeitplänen für sicherheitsrelevante Themen.

Must Haves

• Mindestens 8 Jahre Erfahrung in Drug Safety
• Erfahrung in klinischen Studien
• Expertise in Onkologie und Biologics
• Medical Doctor

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Herzliche Grüße aus München,
Stefan Blöchl