Quality Assurance Manager (m/w/d) Product Life Cycle Management - Midas Pharma GmbH

Über uns
Über unsWhere people make the differenceDer Arbeitsalltag bei Midas Pharma ist abwechslungsreich und herausfordernd. Diese Herausforderung motiviert und inspiriert uns. Das spiegelt sich auch in den Menschen, die hier arbeiten: Unsere Mitarbeitenden machen den Unterschied.Wir wissen: Im Team erreichen wir mehr. Nur so funktioniert Wissenstransfer, nur so schaffen wir die Synergien, die uns als Unternehmen so erfolgreich machen. Deshalb ist Teamwork für uns selbstverständlich. Für unsere Mitarbeitenden bedeutet das: Hier gibt es Spielräume etwas zu bewegen und Verantwortung zu übernehmen. Engagement, Fachwissen und Kreativität treffen bei uns auf flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege und hochkompetente Kolleginnen und Kollegen. Ein inspirierendes Umfeld, das motiviert, einen Schritt weiter zu gehen. In der Arbeit für unsere Kunden und in der Entwicklung der eigenen Fähigkeiten.Die StelleBetreuung von Entwicklungsprojekten in interdisziplinären Teams für Fertigarzneimittel bis zur Markteinführung und über den gesamten Produktlebenszyklus. Bearbeitung von Reklamationen, Abweichungen und ÄnderungsanträgenErstellung, Prüfung und Pflege von Qualitätsdokumenten (z.B. MBR, PQR, Risk Assessments, Stabilitätsprogramm)Koordination aller qualitätsrelevanten Themen zu Fertigprodukten mit den Quality Units unserer Herstellerpartner und unserer KundenPräsentation von Q-Prozessen in Kundenaudits, Behördeninspektionen und internen AuditsUnterstützung bei der Planung, Koordination und Umsetzung der Validierung von computergestützten Systemen gemäß den geltenden VorschriftenAnforderungsprofilErfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches StudiumMehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, insbesondere im Bereich der Herstellung von FertigarzneimittelnSehr gute Kenntnisse der GxP Richtlinien und der einschlägigen ICH-Guidelines Expertise im Bereich der Validierung nach EU GMP Annex 11 und Annex 15Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit Freude Verantwortung zu übernehmen und Entscheidungen zu treffenSehr gute Kenntnisse der deutschen und englischen SpracheWas bieten wir?Wir suchen Sie als Persönlichkeit und möchten, dass Sie sich authentisch einbringen – das fördern wir wiederum durch große Freiräume für Kreativität und EigenständigkeitEine Karriere im Vertrieb verbunden mit interessanten und herausfordernden Aufgaben in einem dynamischen, beständig wachsenden UnternehmenEinen sicheren Arbeitsplatz in einem etablierten und renommierten Familienunternehmen, das Ihnen neben der Sicherheit von über 35 Geschäftsjahren ein persönliches und wertschätzendes Arbeitsklima bietetWir haben flache Hierarchien und kleine Teams - dies ermöglicht uns klare und direkte Kommunikationswege, die zu schnellen Entscheidungsprozesse führenGleitende Arbeitszeiten sowie 30 Tage UrlaubUmfassende Weiterbildungsmöglichkeiten mit festem jährlichen WeiterbildungsbudgetVerschiedene Benefits wie z.B. JobRad, EGYM Wellpass, Mitarbeitendenrestaurant, regelmäßige Events uvm.