Einführung Medizinprodukt - Regulatory Affairs (m/w/d)

Einführung Medizinprodukt - Regulatory Affairs (m/w/d)Wir suchen Mitarbeiter für die Einführung von Medizinprodukten, Qualitätsmanagement und MDR keine Fremdwörter sind.* Einführung eines Medizinproduktes gemäß der MDR* Unterstützung in der Umsetzung und Weiterentwicklung des internen Qualitäts- und klinischen Risikomanagements auf Grundlage folgender Normen + DIN EN ISO 9001 + DIN EN ISO 13485 + DIN EN ISO/IEC 27001* Risikomanagement nach DIN EN ISO 14971* Planung und Durchführung von internen Audits* Planung, Koordination und Unterstützung im Projektmanagement* Du bekommst einen sicheren Arbeitsplatz mit einer unbefristeten Festanstellung* Du kommst in ein tolles Team aus Technikfans wo Anschluss finden vorprogrammiert ist* Du hast hier einen Chef, der selbst Informatiker ist und versteht von was Du sprichst* Keine Langeweile: immer neue spannende Aufgaben in einem jungen Unternehmen* Keine Hierarchien: Dein Chef ist nicht abgehoben, sondern mit Dir auf Augenhöhe* Nie alleine: wenn Du mal nicht weiterkommst, stehen Deine Kollegen hinter Dir und helfen* ruhige Atmosphäre: kein Großraumbüro, sondern ein ideales Umfeld für konzentriertes Arbeiten* Weiterbildung möglich und bei uns erwünscht* Team-Events: Sommerfest, Weihnachtsfeier, …* Bei uns ist von Montag bis Freitag “Casual Friday”: kein Dresscode – Hier darfst Du kommen wie Du magst* Flexible Arbeitszeiten …* … und flexible Orte: Arbeiten bequem per VPN von Zuhause im Home-Office (auch spontan möglich)* Für Dein körperliches Wohl ist natürlich auch gesorgt + Jeden Tag wird von unserer guten Seele im Haus frisch für alle Mitarbeiter gekocht + Kaffee steht jederzeit zur Verfügung + Ein höhenverstellbarer Schreibtisch und ein optimal angepasster Stuhl halten Deinen Rücken fit + Und wenn es noch etwas mehr Fitness sein soll, kannst Du das freiwillig und individuell in unserem Trainingsraum oder wöchentlich mit einer Trainerin in Angriff nehmen + Wenn es etwas ruhiger zugehen soll, kannst Du auch eine Runde in unserem Relax-Raum im Massagesessel entspannen* Erfahrung und Vorwissen im Qualitätsmanagement vor allem in Bezug auf die oben genannten Normen* Du hast idealerweise einen Softwarehintergrund sowie grobe Kenntnisse im Bereich Informatik* Interesse Dich auf dem neusten regulatorischen Stand im Bereich Medizinprodukte zu halten* Du arbeitest gerne im Team, aber kannst Dich auch eigenständig organisieren und auf andere zugehen* Abgeschlossenes Bachelorstudium oder Berufserfahrung in diesem oder einem ähnlichen BereichBewerbungen per E-Mail an
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