Entwicklungsingenieur / Engineer R&D Disposables Development

Vollzeit – Unbefristet – Mobiles Arbeiten teilweise möglich – Für unser Research & Development Team suchen wir einen Engineer zur Neu- und Weiterentwickelung von Produktdesigns im Bereich medizinischer Einmalprodukte. Hauptverantwortlichkeiten Entwicklung und Auslegung von medizinischen Einmalprodukten und deren KomponentenProjektmitarbeit in interdisziplinären Teams (Produktmanagement, QM, RA) Zusammenarbeit mit externen den Produktionsstätten und externen Fertigungspartnern bezüglich Anforderungsaufnahme, Angebotseinholung, technische AbstimmungErarbeitung von Produktanforderungen mit dem Produktmanagement & Umsetzung in standardkonforme LösungenUnterstützung bei der Planung, Durchführung & Dokumentation von experimentellen Versuchen und der Design Verifikation (Funktionalität, Zuverlässigkeit, regulatorische Anforderungen)Erstellung technischer Dokumentation gemäß MDR / ISO 13485. Unterstützung Regulatory Affairs und QM: Technisches File, Kundenspezifikationen, Produktregistrierung, Produktänderungen, Risikoanalysen (FMEA) Erfahrungen und Qualifikationen Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Kunststofftechnik oder vergleichbare ingenieurwissenschaftlichen FachrichtungBerufserfahrung im Umgang mit medizintechnischen Produkte, Produktentwicklung und deren regulatorischen AnforderungenKenntnisse im Bereich Kunststoffe (Materialauswahl, Fertigungsverfahren z.B. Spritzguss/Extrusion)Kenntnisse im Bereich ProjektmanagementSehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und SchriftSelbstständige und strukturierte Arbeitsweise sowie Teamfähigkeit und VerantwortungsbewusstseinKommunikationsfähigkeit und Reisebereitschaft