Expert Sterility Assurance (m/w/d)

Recipharm Wasserburg am Inn

Stellenbeschreibung:

Die Wasserburger Arzneimittelwerk GmbH als Teil des internationalen Recipharm-Konzerns stellt in Wasserburg am Inn im Kundenauftrag Medikamente her, die in der Regel per Spritze verabreicht werden.

Diese Verabreichungsform stellt die höchsten Anforderungen an Sterilität und Partikelfreiheit.

Wir stellen uns diesen Anforderungen dadurch, dass wir ein Team von vier Personen aufbauen, die sich ganz der Umsetzung dieser Vorgaben widmen - einen Senior Manager Sterility Assurance und drei Subject Matter Experts.

Wenn Patientensicherheit durch Herstellung und Erhalt der Sterilität in der Abfüllung von Medikamenten für Sie ein hohes Gut ist, das Sie durch Ihre Arbeit fördern wollen und können, wenn Sie darüber hinaus eine sichere Aufgabe in einem Unternehmen mit hohem Zusammenhalt und einem guten und sehr kollegialen Betriebsklima suchen, dann müssen wir uns kennenlernen!

Bewerben Sie sich als unser Sterility Assurance Expert (m/w/d)!

Wir freuen uns auf Sie!

Ihre neuen Aufgaben:

Erarbeitung von Vorlagen zuEtablierung, Erhalt und Optimierung der aseptischen Prozesse innerhalb der Reinräume und der Abfüllungslinien während aller für die Herstellung relevanten Aktivitäten
Beratung der Fachbereiche zuValidierungen und Revalidierungen des mikrobiologischen Monitorings einschließlich, aber nicht ausschließlich HVAC, Autoklavierprozesse, VHP Begasung, Depyrogenisation und CIP/SIP
Durchführungentsprechender Unterweisungen des Personals
Durchführung der Quality Oversight für die Begleitung der Media Fills sowie Unterstützung bei deren Auswertung inklusive Erstellung und Pflege der Dokumentation
Übernahme der Verantwortung für die Etablierung, Überwachung und Schulung des Hygiene- und Desinfektionskonzepts in den sterilen Produktionsstätten
Selbstständige Überwachung derProzesse hinsichtlich Sicherstellung der Sterilität und Einhaltung der gültigen SOP Vorgaben in den Sterilräumen
Erstellung derStandardarbeitsanweisungen (SOPs) insbesondere in Bezug auf den Stand der Technik für aseptische Prozesse (Good Aseptic Practice GAP) und Schulung der betreffenden Beschäftigten
Vorbereitung von und Teilnahmean internen und externen Audits (mit Behörden und Kunden)

Ihr Profil:

Studium der Naturwissenschaften (z.B. Biologie, Biotechnologie oder Pharmazie) bzw. vergleichbare Qualifikation
Mehrjährige Erfahrung in der Herstellung steriler Arzneimittel
Mehrjährige Erfahrung und umfangreiche Expertise der unterschiedlichen sterilen Herstellungs- und Abfülltechniken wie z.B. RABS-/ Isolator-Technologie
Hervorragende Kommunikationsfähigkeit, sicheres Auftreten, Motivationsfähigkeit, Teamfähigkeit und Durchsetzungsvermögen
Umfangreiche Kenntnisse der gültigen relevanten nationalen und internationalen regulatorischen Normen und Richtlinien wie AMG, AMWHV, ICH, 21CFR, EU GMP inklusive Anhänge, Arzneibücher

Das bieten wir:

Erwarten Sie keinen Obstkorb! Wir haben da etwas Besseres:

unbefristete Anstellung
Haustarifvertrag mit 37,5 Stundenwoche, 30 Tagen Erholungsurlaub und bis zu 10 Tagen Freizeitausgleich
vermögenswirksame Leistungen
Gutes Arbeitsklima und Teamwork über Abteilungsgrenzen hinweg
spannende und fordernde Aufgaben
Vertrauensvorschuss und Verantwortung von Anfang an
sehr gute Kantine mit günstigen Preisen
kostenlose Getränke
JobRad
nach einjähriger Tätigkeit Option der Teilnahme an betrieblicher Altersvorsorge
bei guter Leistung und Bereitschaft zur Weiterbildung Möglichkeiten der Weiterentwicklung

Wenn Sie noch etwas mehr über uns erfahren wollen: hier haben wir ein paar Videos für Sie!

Recipharm in Wasserburg - Rekrutierung - YouTube

Recipharm recruitment film - YouTube

Für weitere Fragen steht Ihnen die Personalabteilung jederzeit gerne telefonisch unter 0 zur Verfügung.

#J-18808-Ljbffr

NOTE / HINWEIS: