Experte Mikrobiologie & Hygiene(w/m/d) MedDev Kreis Bautzen

Experte Mikrobiologie & Hygiene (w/m/d) MedDev Kreis Bautzen

Innovatives Unternehmen im Medizinproduktebereich sucht ab sofort einen erfahrenen Experten für Mikrobiologie & Hygiene (w/m/d) für seinen Standort im Landkreis Bautzen.

Es handelt sich hierbei um eine unbefristete Festanstellung und ein hybrides Arbeitsmodell.

Ihre Aufgaben:

1. Schulungsmaßnahmen: Durchführung von Schulungen und Inspektionen im Bereich Mikrobiologie und Hygiene.
2. Beratung: Beratung und Unterstützung der Führungskräfte bei der Implementierung von Hygienestandards und Reinigungsvorgaben.
3. Risikobewertung: Bewertung von Risiken bei mikrobiologischen und hygienischen Abweichungen.
4. Prozessoptimierung: Einbringen mikrobiologischer Fachkenntnisse bei Prozessabweichungen.
5. Qualifizierung und Validierung: Unterstützung bei der mikrobiologischen Qualifizierung und Validierung von Produkten, Anlagen und Prozessen.
6. Strahlensterilisation: Durchführung, Auswertung und Dokumentation von Studien zur Bestimmung und Verifikation von Strahlungsdosen.
7. Dose Mappings: Durchführung und Bewertung von Dose Mappings (Prozessqualifikation).
8. Mikrobiologische Produktfamilien: Definition und Pflege von mikrobiologischen Produktfamilien.

**Voraussetzungen:**

1. Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium mit Schwerpunkt Mikrobiologie.
2. Mehrjährige Erfahrung in der Mikrobiologie innerhalb eines produzierenden Unternehmens, insbesondere im Bereich steriler Produkte.
3. Fundierte Erfahrung in der Produktion unter kontrollierten Bedingungen (Reinräume).
4. Detaillierte Kenntnisse in der Sterilisation von Medizinprodukten oder Arzneimitteln, vorzugsweise mit Strahlensterilisation nach ISO 11137.
5. Vertraut mit Arbeiten in einem regulierten Umfeld, z.B. GMP, ISO 13485 oder ISO/IEC 17025.

Persönliche Fähigkeiten:

1. Teamfähigkeit: Ausgeprägte Fähigkeit zur Zusammenarbeit im Team und zur lösungsorientierten Arbeit über verschiedene Prozesse hinweg.
2. Didaktische Fähigkeiten: Fähigkeit, andere für Fachthemen zu begeistern und Wissen effektiv zu vermitteln; idealerweise bereits Erfahrung in der Wissensvermittlung.

Wenn Sie sich angesprochen fühlen und die genannten Anforderungen erfüllen, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.

Kontakt: Natalie Leister, Recruitment Consultant Medical Devices / Permanent Division
E-Mail: n.leister(at)ealstaffing.com

Die Personalberatung SThree betreut die ausgeschriebene Stelle im Auftrag ihres Kunden.