Experte (m/w/d) Aseptik und Hygiene (37,5h/Woche) *IP

Aufgaben

• DurchführungdesQualityOversightimRahmenaseptischerProzesssimulationen(MediaFills) einschließlichBegleitungderAuswertung
• ErstellungaussagekräftigerBerichteimZugedesQualityOversight zuraseptischenProzesssimulation
• DurchführungvonQuality-on-the-Floor-RundgängenzudenThemenHygiene AseptikundReinraumverhalten–inklusivelückenloserDokumentation
• UnterstützungbeiderEvaluierungundBewertungvon ErgebnissenausdemHygienemonitoringinReinräumenundIsolatoren
• ErstellungvonTrendberichtenzuHygienemonitoring-ErgebnisseninReinräumen undIsolatoren
• FachlicheUnterstützungderProduktionalsSubjectMatterExpert beiAbweichungen,z.B.imHygienemonitoringsowiebeiPlanung, DurchführungundAuswertungvonMediaFills
• SchulungvonMitarbeitendenzuHygiene,AseptikundReinraumverhalten
• MitwirkungbeiderQualifizierungvonProduktionsmitarbeitenden fürdieAuswertungvonProbenausaseptischenProzesssimulationen

Profil

• AbgeschlossenetechnischeodernaturwissenschaftlicheAusbildung (idealerweisemitmikrobiologischemSchwerpunkt)
• MehrjährigepraktischeErfahrunginderaseptischenHerstellung (z.B.alsOperatoroderimBereichQualitätssicherung)ineinem GMP-reguliertenUmfeld zwingenderforderlich
• FundierteKenntnissederregulatorischenAnforderungen z.B.EG-GMPLeitfadenAnnex1,FDAAsepticGuide,ISO14644
• Selbstständige,strukturierteundgewissenhafteArbeitsweise
• HoheZuverlässigkeit,Sorgfalt,schnelleAuffassungsgabesowie VerantwortungsbewusstseinundTeamfähigkeit
• SichererUmgangmitMSOffice ;SAP-Kenntnisse sindvonVorteil
• SehrguteDeutschkenntnisseinWortundSchriftsowieguteEnglischkenntnisse

Kontaktdaten

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann nehmen Sie bitte Kontakt zu uns auf. Wir freuen uns auf Sie! Gerne beantworten wir Ihre Fragen auch im Vorfeld zu einer Bewerbung. Telefon: , E-Mail: