External Audit Specialist - Quality Assurance (m/w/d) (befristete Elternzeitvertretung)

External Audit Specialist - Quality Assurance (m/w/d) (befristete Elternzeitvertretung)

Getinge Hechingen, Baden-Württemberg, Germany

Werden Sie Teil unserer vielfältigen Teams aus leidenschaftlich engagierten Menschen und einer Karriere, die es Ihnen ermöglicht, sich sowohl persönlich als auch beruflich weiterzuentwickeln. Wir bei Getinge haben es uns zur Aufgabe gemacht, lebensrettende Technologien für mehr Menschen zugänglich zu machen.

Wir bieten Ihnen innerhalb der Maquet Cardiopulmonary GmbH im Bereich Quality Assurance am Standort Rastatt oder Hechingen eine Position als External Audit Specialist - Quality Assurance (m/w/d) (befristete Elternzeitvertretung)

Ihre Aufgaben

• Ansprechpartner bei Audits (Planung, Durchführung und Nachbearbeitung)
• Zeitliche Planung, inhaltliche Vorbereitung sowie Durchführung von internen und externen Audits (System-, Prozess- und Produktaudits) an den verschiedenen Standorten nach ISO 19011, FDA-Vorgaben, MDSAP-Vorgaben zur Überprüfung von Qualitätsmanagementsystemen der ISO-Standards
• Vorbereitung, Einrichtung und Organisation von externen Audits sowie Durchführung von externen Audit-sitzungen
• Eigenständige Organisation des Backoffice im Rahmen der Audits
• Unmittelbare Bearbeitung von Findings (CAPA-Bearbeitung), sowohl als CAPA Owner als auch die Pflege der relevanten Daten im CAPA Management- und Trackingtool Trackwise
• Einbeziehung anderer Abteilungen bei der Erstellung von Audit-Maßnahme-Plänen, Führung von Root-Cause-Analysen sowie Erstellung von Maßnahme-Plänen
• Besprechen, Festlegen, Betreuen und Bewerten von Verbesserungs- und Korrekturmaßnahmen auf Basis von Audit-Findings
• Unterstützung bei der Entwicklung und Änderung von QMS-Prozessen
• Effektive Berichterstattung an das Top-Management

Ihr Profil

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwissenschaften oder Naturwissenschaften (Elektrotechnik, Biomedizin, Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Materialwissenschaften, Luft- und Raumfahrtindustrie oder Fahrzeugtechnik) oder eine vergleichbare Qualifikation
• Mindestens zwei Jahre Erfahrung in der Medizinprodukteindustrie oder einem ähnlichen industriellen Umfeld mit fundierten Kenntnissen der regulatorischen Anforderungen und Qualitätsanforderungen
• Erfahrung in risikobasierter Entscheidungsfindung und systematischen Problemlösungstechniken
• Idealerweise besitzen Sie Erfahrung in der Koordination, Vorbereitung, Teilnahme und Nachbereitung von Audits durch Dritte
• Gute Kenntnisse in relevanten Computersystemen (MS Office-Programme, SAP)
• Gute analytische Fähigkeiten sowie eine strukturierte und selbstständige Arbeitsweise
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)

Wir Bieten Ihnen

• Hochwertige Produkte im lebensrettenden Umfeld
• Vergütung nach Metalltarif, 30 Urlaubstage pro Jahr und weitere attraktive Konditionen
• Flexible, familienfreundliche Arbeitszeiten und mobiles Arbeiten
• JobRad und Corporate Benefits (Mitarbeiterrabatte)
• Karrierechancen in einem namhaften Unternehmen
• Individuelle Einarbeitung und Weiterbildungsmöglichkeiten
• Moderne Arbeitsplatzausstattung

Chancengleichheit liegt uns sehr am Herzen, daher setzen wir alles daran, die notwendigen Vorkehrungen zu treffen, um einen inklusiven und unterstützenden Auswahlprozess zu gewährleisten.