External Audit Specialist - Quality Assurance (m/w/d)

Stellenbeschreibung:

External Audit Specialist - Quality Assurance (m/w/d)

2 days ago Be among the first 25 applicants

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Are you looking for an inspiring career? You just found it.

Wir bieten Ihnen innerhalb der Maquet Cardiopulmonary GmbH im Bereich Quality Assurance am Standort Rastatt oder Hechingen eine Position als

External Audit Specialist - Quality Assurance (m/w/d)

Ihre Aufgaben

Ansprechpartner bei Audits (Planung, Durchführung und Nachbearbeitung)
Zeitliche Planung, inhaltliche Vorbereitung sowie Durchführung von internen und externen Audits (System-, Prozess- und Produktaudits) an den verschiedenen Standorten nach ISO 19011, FDA-Vorgaben, MDSAP-Vorgaben zur Überprüfung von Qualitätsmanagementsystemen der ISO-Standards
Vorbereitung, Einrichtung und Organisation von externen Audits sowie Durchführung von externen Audit-sitzungen
Eigenständige Organisation des Backoffice im Rahmen der Audits
Unmittelbare Bearbeitung von Findings (CAPA-Bearbeitung), sowohl als CAPA Owner als auch die Pflege der relevanten Daten im CAPA Management- und Trackingtool Trackwise
Einbeziehung anderer Abteilungen bei der Erstellung von Audit-Maßnahme-Plänen, Führung von Root-Cause-Analysen sowie Erstellung von Maßnahme-Plänen
Besprechen, Festlegen, Betreuen und Bewerten von Verbesserungs- und Korrekturmaßnahmen auf Basis von Audit-Findings
Unterstützung bei der Entwicklung und Änderung von QMS-Prozessen
Effektive Berichterstattung an das Top-Management

Ihr Profil

Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwissenschaften oder Naturwissenschaften (Elektrotechnik, Biomedizin, Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Materialwissenschaften, Luft- und Raumfahrtindustrie oder Fahrzeugtechnik) oder eine vergleichbare Qualifikation
Mindestens zwei Jahre Erfahrung in der Medizinprodukteindustrie oder einem ähnlichen industriellen Umfeld mit fundierten Kenntnissen der regulatorischen Anforderungen und Qualitätsanforderungen
Erfahrung in risikobasierter Entscheidungsfindung und systematischen Problemlösungstechniken
Idealerweise besitzen Sie Erfahrung in der Koordination, Vorbereitung, Teilnahme und Nachbereitung von Audits durch Dritte
Gute Kenntnisse in relevanten Computersystemen (MS Office-Programme, SAP)
Gute analytische Fähigkeiten sowie eine strukturierte und selbstständige Arbeitsweise
Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)

Wir Bieten Ihnen

Hochwertige Produkte im lebensrettenden Umfeld
Vergütung nach Metalltarif, 30 Urlaubstage pro Jahr und weitere attraktive Konditionen
Flexible, familienfreundliche Arbeitszeiten und mobiles Arbeiten
JobRad und Corporate Benefits (Mitarbeiterrabatte)
Karrierechancen in einem namhaften Unternehmen
Individuelle Einarbeitung und Weiterbildungsmöglichkeiten
Moderne Arbeitsplatzausstattung

Über uns

Wir bei Getinge sind davon überzeugt, dass jeder Mensch und jede Gesellschaft Zugang zur bestmöglichen Gesundheitsversorgung haben sollte. Deshalb bieten wir Krankenhäusern und Life-Science-Einrichtungen Produkte und Lösungen, die klinische Ergebnisse verbessern und Arbeitsabläufe optimieren. Das Angebot umfasst Produkte und Lösungen für die Intensivmedizin, kardiovaskuläre Eingriffe, Operationssäle, Sterilgutaufbereitung und Life Science. Getinge beschäftigt weltweit fast 12.000 Mitarbeiter und vertreibt seine Produkte in mehr als 135 Ländern.

Interessiert Sie diese Herausforderung? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.

Gerne stehen wir Ihnen zur Beantwortung Ihrer Fragen zur Verfügung.

Ihr Ansprechpartner: Herr Aaron Brunsch, Telefonnummer: – 706

Hinweis zur Bewerbung

Bitte füllen Sie unser Online-Bewerbungsformular aus und fügen Sie Ihre vollständigen Bewerbungsdokumente bei, die aus Anschreiben, Lebenslauf, Arbeits- und (Hoch-) Schulzeugnissen sowie ggf. weiteren Bescheinigungen bestehen. Bitte geben Sie auch Ihre aktuelle Kündigungsfrist sowie Ihre Gehaltsvorstellung an.

Chancengleichheit liegt uns sehr am Herzen, daher setzen wir alles daran, die notwendigen Vorkehrungen zu treffen, um einen inklusiven und unterstützenden Auswahlprozess zu gewährleisten.

Seniority level