Fachreferent Qualitätssicherung (m/w/d)

Mit über 700 Mitarbeitenden gehört Pohl-Boskamp in der Nähe von Hamburg und Kiel zu den wachstumsstarken inhabergeführten Pharmafirmen. Durch unverwechselbare Marken wie GeloMyrtol®, Nitrolingual® oder NYDA® haben wir uns einen Namen als kompromisslos qualitätsorientierter Hersteller gemacht. Unsere innovativen und hochwertigen Medikamente gegen akute Krankheiten entwickeln und produzieren wir in Deutschland und exportieren sie weltweit.

Aufgaben

• Planung, Durchführung und Dokumentation der Validierungstätigkeiten computergestützter Softwaresysteme mit Datenbanken
• Abteilungsübergreifende Zusammenarbeit zur Aufrechterhaltung des Validierungsstatus über den gesamten Systemlebenszyklus hinweg
• Mitwirkung bei der Planung sowie Unterstützung bei der Umsetzung von Änderungen an computergestützten Systemen
• Ansprechpartner für Fachabteilungen bei Abweichungen und CAPA, einschließlich der Bewertung der Ursachen und Maßnahmen zur nachhaltigen Fehlerbehebung
• Analyse und Bewertung von Prozessen im Hinblick auf Datenintegrität in interdisziplinären Teams
• Umsetzung geltender regulatorischer Anforderungen sowie neuer gesetzlicher Vorgaben durch Weiterentwicklung und Pflege des Qualitätssicherungs- und Qualitätsmanagementsystems
• Unterstützung bei der Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung interner Audits sowie behördlicher Inspektionen

Profil

• Du besitzt einen Hochschulabschluss in einem technischen oder naturwissenschaftlichen Studiengang
• Du hast Erfahrung in der Qualifizierung und Validierung von Geräten/Systemen im pharmazeutischen Umfeld
• Du verfügst über gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Du bist bereit, Verantwortung zu übernehmen und Entscheidungen zu treffen
• Du bist begeistert davon, Projekte zu begleiten und im Team voranzutreiben
• Du zeichnest Dich durch eine selbstständige und kommunikationsstarke Arbeitsweise aus

Wir bieten

• Arbeit mit Sinn: Unsere Medikamente helfen Patienten weltweit. Trage Deinen Teil dazu bei gemäß unserem Leitsatz „Spüren, wie es wirkt“.
• Work-Life-Balance: Als Familienunternehmen möchten wir, dass sich Beruf und Privatleben vereinbaren lassen, z. B. durch flexible Arbeitszeiten, mobiles Arbeiten oder Kinderbetreuung in unserem Sommercamp.
• Regelmäßige Erholung: Neben bis zu 38 Tagen Urlaub im Jahr (5-Tage-Woche) bieten wir berufliche Auszeiten in Form von Sabbaticals an.
• Unternehmenskultur: Wir leben ein offenes Miteinander und aktive Zusammenarbeit, auch über Abteilungsgrenzen und den Büroalltag hinaus.
• Individuelle Weiterentwicklung: Nicht nur Produkte, sondern auch unsere Mitarbeitenden entwickeln sich weiter. Profitiere von vielfältigen Weiterbildungsangeboten und internen Veränderungsmöglichkeiten.
• Vorsorge und Versicherung: Unser Paket aus vermögenswirksamen Leistungen, betrieblicher Altersversorgung und Unfallversicherung sichert Dich jetzt und in Zukunft ab.

Important note

Please be advised that a valid work permit for Germany is required for non-EU citizens. Unfortunately, applications without a valid work permit and sufficient German language skills may not be considered.