Freelancer (m/w/d) als Clinical Research Associate (CRA) / Klinischer Monitor

Profil ist ein 1999 gegründetes, international tätiges und renommiertes Auftragsforschungsinstitut im Bereich der Stoffwechselerkrankungen. Wir arbeiten seit vielen Jahren gemeinsam mit der Pharmaindustrie an der Entwicklung neuer Arzneimittel für die Behandlung von Diabetes und damit einhergehenden Erkrankungen. Auch die Weiterentwicklung bekannter Wirkstoffe sowie der technischen Möglichkeiten zur Verabreichung von Insulin und der Messung der Blutzuckerkonzentration wird von uns intensiv unterstützt. Aufgrund unserer jahrelangen Erfahrungen konnten wir umfassendes wissenschaftliches Know-how und einzigartige Expertise im Bereich der Stoffwechselerkrankungen aufbauen. An unserem Unternehmensstandort in Neuss beschäftigen wir derzeit ca. 330 Mitarbeiter, die einen wichtigen Beitrag dazu leisten, die Lebensqualität von Menschen mit Diabetes zu verbessern.

Aufgaben

In dieser freiberuflichen Funktion sind Sie für die Überwachung klinischer Studien (vorwiegend Phase I/II) gemäß ICH GCP-Richtlinien, gesetzlicher Bestimmungen, dem Prüfplan und entsprechender SOPs im Indikationsgebiet Diabetes an unserem Standort in Neuss verantwortlich. Zu Ihren Aufgaben gehört, neben der aktiven Teilnahme an der Studieninitiierung, die Planung, Durchführung und das Follow-Up der Monitoringbesuche, deren Dokumentation sowie die Durchführung des Close out Visits. Ihre Büroarbeit erledigen Sie von zu Hause aus, die Monitoringbesuche finden an unserem Standort in Neuss statt.

Anforderungen

• Mit langjähriger Erfahrung als CRA oder Monitor in der pharmazeutischen Industrie haben Sie bereits Studien im Indikationsgebiet Diabetes nach AMG oder Medizinprodukterecht monitoriert
• Sehr gute Kenntnisse von ICH-GCP, der entsprechenden Richtlinien und Gesetze
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• EDV-Kenntnisse in den gängigen Softwareanwendungen

Wenn Sie an dieser freien Mitarbeit interessiert sind, freuen wir uns über Ihre Kontaktaufnahme, gerne mit Unterlagen bezüglich Ihrer bisherigen beruflichen Erfahrungen sowie Honorarvorstellungen.