GMP LIMS & Master Data Specialist – Analytical Lab (m/w/d)

Stellendetails

Stellenausschreibung: GMP LIMS & Master Data Specialist – Analytical Lab (m/w/d)

Angebotsart: Arbeit

Arbeitgeber: AKTIV Personal-Service GmbH NL Mainz

• 61.000€/Jahr
• Stelle im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung

Arbeitsort

Ingelheim am Rhein

Anstellungsart

Vollzeit

Befristung

Vertragsdauer: Befristet im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung

Berufsbezeichnung

GMP LIMS & Master Data Specialist (Analytical Lab) – m/w/d

Stellenbeschreibung

Aktiv Personal-Service – Unser Angebot: Der Name steht für Kompetenz, Fairness und Seriosität.

Seit knapp 30 Jahren sind wir erfolgreich im Bereich der Personaldienstleistungen tätig. Wir legen Wert auf Zufriedenheit unserer Kunden und unserer Mitarbeitenden und arbeiten eng mit Standorten in wichtigen Wirtschaftsregionen Deutschlands zusammen.

Standort: Ingelheim am Rhein

Anstellungsart(en): Vollzeit

Arbeitszeit: 37,5 Stunden pro Woche

Stellenziel: GMP- LIMS & Master Data Specialist (Analytical Lab) am Standort Ingelheim am Rhein – in Vollzeit (37,5 Std./Woche) – zentrale Rolle an der Schnittstelle zwischen analytischem Labor, GMP und digitalen Systemen. Verantwortlichkeiten umfassen u. a. Qualifizierung und Verwaltung von Referenzmaterialien im LIMS, Key User für das Dokumentenmanagement rund um Prüfungsvorschriften, Pflege von Stammdaten (GMP-Sichten im Materialstamm sowie Produktspezifikationen) und Unterstützung bei der Validierung komplexer LIMS-Systeme inklusive Dokumentation. Zudem Mitwirkung bei der Erstellung und Bearbeitung GMP-relevanter Dokumente sowie bei englischsprachigen Berichten für behördliche Einreichungen in Abstimmung mit Projektverantwortlichen.

Startdatum: , befristet bis

Vergütung: 5.053€/Monat – zzgl. variabler, leistungsorientierter Prämie

Einsatzmodell: Arbeitnehmerüberlassung

Ihre Aufgaben und Verantwortung

• Qualifizierung von Referenzmaterialien, deren Verwaltung in einem internen System (LIMS) inkl. Pflege der Stammdaten
• Key User für das Dokumentenmanagementsystem für Prüfungsvorschriften (GSpecS), selbstständige und termingerechte Erstellung und Administration von Prüfungsvorschriften
• Anlage, Kontrolle und Pflege von Stammdaten (z.B. GMP-Sichten zum Materialstamm in SAP, Produktspezifikationen in HAL), First-Level-Support der Anwender
• Unterstützung bei der Entwicklung von komplexen LIMS-Systemen, eigenverantwortliche Validierungstätigkeiten inkl. Dokumentation
• Bearbeitung und Erstellung von Dokumenten in einem betriebsinternen System, Unterstützung der Projektlabore und Erstellung von Berichten zur behördlichen Einreichung (CTAA/MAA) in englischer Sprache in Absprache mit dem Projektleiter
• Verwaltung des zentralen Mustereingangs mit allen dazugehörigen Faktoren

Voraussetzungen / Qualifikationen

• Abgeschlossenes Bachelorstudium der Chemie/Pharmazie oder vergleichbarer Studiengang, alternativ eine abgeschlossene Berufsausbildung im naturwissenschaftlichen Bereich mit langjähriger Berufserfahrung
• Tiefgreifende Kenntnisse im analytischen Labor- und GMP-Umfeld sowie Fachkenntnisse zu Wirkstoffsynthese und –analytik
• Erfahrung mit DV-Systemen wie SAP, GSpecS, HAL, sehr gute Excel-Kenntnisse von Vorteil
• Teamplayer mit exzellenter Kommunikationsfähigkeit
• Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit in einem interdisziplinären Umfeld
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift, fachterminologisches Verständnis

Benefits / Bewerbungskontakt

• Mobiles Arbeiten bis zu zwei Tage/Woche möglich (Prüfen der wöchentlichen Präsenz am Standort 55218 Ingelheim am Rhein)
• Langfristiger Einsatz mit guten Übernahmechancen
• Persönliche Betreuung durch die Niederlassung
• Beratung auch zu anderen Vakanzen
• Urlaub: bis zu 30 Tage
• Flexible Zeitkonto-Gestaltung
• Übermittlung der Arbeitszeit
• Empfehlungsprämie – 150 Euro pro erfolgreicher Mitarbeitereinstellung
• Mitarbeiterrabatte bei Partnern
• Weihnachts- und Urlaubsgeld, vermögenswirksame Leistungen

Bei Fragen kontaktieren Sie uns unter 06131/ oder