GMP Project & Implementation Specialist (m/w/d)

Talent Aquisition Managerin bei HOX Life Science GmbH

Im Industriepark Höchst suchen wir eine*n erfahrene*n GMP Project & Implementation Specialist (m/w/d) als zentrale Schnittstelle zwischen Projektorganisation, Betrieb und Qualitätsmanagement. Sie unterstützen die Umsetzung eines groß angelegten Modernisierungsprogramms für biotechnologische Produktionsanlagen (API / Drug Substance) und arbeiten eng mit Ingenieuren, Qualitätsmanagern, Mikrobiologen und Produktionsexperten zusammen.

Diese Rolle eignet sich ideal für Personen mit fundierter GMP-Erfahrung, hoher organisatorischer Stärke und der Fähigkeit, mehrere Themen parallel in einem komplexen Projektumfeld zu steuern.

Standort: Frankfurt Höchst

Arbeitszeit: 37,5 h / Woche, Gleitzeit

Homeoffice: bis zu 2 Tage / Woche

Vergütung: 80.000 – 100.000 € brutto p.a.

Befristung: bis

Ihre Aufgaben

• Mitarbeit in verschiedenen Workstreams innerhalb eines komplexen Modernisierungsprogramms
• Unterstützung der Erstellung, Anpassung & Verwaltung von GMP-relevanten Dokumenten (z. B. User Requirements, Change Controls, Betriebsdokumentation, Qualifizierungsunterlagen)
• Enge Abstimmung mit internen Schnittstellen wie Engineering, QC, QA, Produktion, CSV und externen Stakeholdern
• Strukturierte Dokumentation, Aufbereitung und Nachverfolgung von Meeting Minutes
• Erstellung übergreifender Projektdokumentationen (z. B. Scope-Dokumente, Gate Reviews)
• Unterstützung beim Tracking, Reporting und der Präsentation des Projektfortschritts

Das bringen Sie mit

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Biotechnologie, Bioverfahrenstechnik, Chemieingenieurwesen oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlich-technischen Fachrichtung
• Mehrjährige Berufserfahrung in der cGMP-Herstellung pharmazeutischer Produkte
• Erfahrung in Projekten rund um Pharmaanlagen, Modernisierungen oder technische Implementierungen
• Sehr gute Kenntnisse relevanter internationaler GxP-Regularien sowie Anforderungen zur Herstellung von Wirkstoffen (Schwerpunkt Biologics)
• Sehr gute organisatorische Fähigkeiten und strukturierte Arbeitsweise
• Sicherer Umgang mit MS Office sowie Q-Systemen (z. B. QualiPSO)
• Ausgeprägte Entscheidungs- und Analysefähigkeiten
• Fähigkeit, mehrere Projekte parallel zu unterstützen
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Wenn Sie Ihre GMP-Expertise in einem hochmodernen biopharmazeutischen Umfeld einbringen möchten, dann klicken Sie auf "Jetzt Bewerben" und ich melde mich schnellstmöglich bei Ihnen.

Bei HOX können Sie sicher sein, dass Ihr Lebenslauf verstanden und Sie als Individuum wahrgenommen werden. Unser Motto ist "Scientists supporting Scientists ", denn mit der Kombination aus eigener Berufserfahrung im Life Science Bereich und umfassendem HR-Wissen können wir Ihnen ein kompetenter und vor allem ehrlicher Partner in der Erreichung Ihrer beruflichen Ziele sein.

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