GMP Qualification & Validation Expert

Wir sind agap2 , ein Unternehmen für operatives Consulting in den Bereichen Science und Engineering. Wir sind ein starkes Team aus Ingenieur:innen, Pharmazeut:innen und Naturwissenschaftler:innen. Wir helfen unseren renommierten Kunden, komplexe Projekte erfolgreich durchzuführen – von Inbetriebnahmen von Anlagen über Prozessoptimierungen bis hin zu Projekten im Qualitätsmanagement.

Wir bieten verlässliche berufliche Perspektiven und ein vielseitiges Aufgabenspektrum mit steilen Lernkurven und Entfaltungsmöglichkeiten in der Industrie.

Wir sind die Generation of Experts . Bei agap2 trifft man auf echtes Expertentum und große Ambition. Das Besondere daran: Wir arbeiten immer als Team. Respekt und ein lockerer Umgang auf Augenhöhe zeichnen uns aus. Die Weiterentwicklung unserer Mitarbeiter:innen liegt uns besonders am Herzen, ein persönlicher Karrierebegleiter kümmert sich darum.

Ihre Aufgaben:

• Durchführung von Qualifizierungen und Validierungen von Equipment (Geräte, Anlagen, computerisierte Systeme, Räume)
• Prüfung und Bewertung von R&I-Schemata, Materialzertifikaten und Schweißnahtdokumentationen
• Erstellung, Review und Pflege von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten
• Erstellung und Bearbeitung von Risikoanalysen und Traceability-Matrizen
• Unterstützung bei der Erstellung HSE-relevanter Dokumentation
• Enge Zusammenarbeit mit Engineering, QA, HSE und Betrieb
• Gelegentliche Remote-Arbeit je nach Aufgaben- und Projektbedarf möglich

Ihre Kompetenzen:

• MehrjährigeBerufserfahrung im Bereich Qualifizierung und Validierung
• Sehr gutes GMP-Verständnis sowie hohes Sicherheitsbewusstsein
• Fundiertes Verständnis von Prozessabläufen und ausgeprägtes logisches Denkvermögen
• Erfahrung mit Equipment-, Anlagen- und CSV-Qualifizierung
• Strukturierte, dokumentationssichere Arbeitsweise
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (mind. C1) in Wort und Schrift

Unsere Benefits:

• Unbefristete Festanstellung
• Faire Gehälter inkl. einer jährlichen Gehaltserhöhung
• Team-Events wie z. B. regelmäßige Stammtische, Sommerfeste und Weihnachtsfeiern, Firmenläufe
• Weitere Benefits: Fachliche Weiterbildungsmöglichkeiten, betriebliche Altersvorsorge, Mitarbeiterrabatte, Gesundheitsangebot EGYM Wellpass
• Gute Work-Life-Balance sowie ein Arbeitszeitkonto ⚖️
• Steile Karriereentwicklung durch Projektverantwortung in vielfältigen Bereichen
• Individuelle Begleitung während der Projektphasen sowie darüber hinaus durch feste interne Ansprechpartner:innen