Gruppenleitung Deviation Management & Operations (w/m/d)

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**Job Description**
**Schreibe Geschichte. Gestalte die Zukunft.**
Du bist auf der Suche nach einem patientenorientierten, innovationsgetriebenen Unternehmen, das dich inspiriert und deine Karriere fu00f6rdert? Dann nimm deine Zukunft in die Hand und werde Teil von Takeda als
**Gruppenleitung Deviation Management & Operations (w/m/d)**
**Was du beitragen wirst:**
Gesamtverantwortung fu00fcr Deviation-, OOX- und CAPA-Management sowie Quality Oversight im eQMS
Fu00fchrung der Gruppe mit Verantwortung fu00fcr Personal, Ressourcen, Priorisierung, Eskalations- und Performance-Management
Sicherstellung von QMS- und cGMP-Compliance nach EU-GMP,ICH, FDA und EMA
Bewertung, Untersuchung und Abschluss von Abweichungen inklusive Ursachenanalyse und Wirksamkeitspru00fcfung
KPI- und Trend-Monitoring inklusive Reporting sowie Ableitung von Verbesserungsmau00dfnahmen
Verantwortung fu00fcr Shopfloor-Management und kontinuierliche Verbesserung der GMP-Compliance
Vertretung bei Audits und Inspektionen
SOP-Erstellung und Pru00fcfung sowie globaler Best-Practice-Austausch
In dieser Position berichtest du an den
Associate Director Quality Assurance.
**Was du zu Takeda mitbringst:**
Abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder Naturwissenschaften
Nachweisliche Fu00fchrungserfahrung (disziplinarisch und/oder fachlich) in einem regulierten Umfeld inkl. Aufbau, Steuerung und Entwicklung eines leistungsfu00e4higen Teams
Mehrju00e4hrige Erfahrungen im GMP-Umfeld und im Bereich Qualitu00e4tssicherung, idealerweise mit Schwerpunkt Deviation-/Investigation- / OOX-Prozessen und CAPA-Management
Umfassende GMP- Kenntnisse der einschlu00e4gigen Guidelines der Takeda Mu00e4rkte (EU/US/JP) und hohes Qualitu00e4tsbewusstsein
Versierter Umgang mit MS-Office Anwendungen sowie SAP, LIMS und elektronischen Qualitu00e4tsmanagementsystemen, z.B. TrackWise, Veeva
**Was wir dir bieten:**
Attraktive Vergu00fctung
30 Urlaubstage
Betriebliche Altersversorgung
Fort- und Weiterbildungen
Fahrtkostenzuschuss
Bezuschusste Gesundheits- und Sportprogramme
Subventionierte Kantine
Mitarbeiterrabatte
Langzeitkonto mit diversen Verwendungsmu00f6glichkeiten
Aktienprogramm
Berufsunfu00e4higkeitsversicherung
Gruppenunfallversicherung
Entgeltumwandlungsmu00f6glichkeiten fu00fcr Altersvorsorge
Globales Wellbeing-Programm
Mitarbeiteranerkennungsprogramm
Mitarbeiterempfehlungsprogramm
Pflegezusatzversicherung
Interaktive Online-Kurse fu00fcr Kinder von Mitarbeitenden
Eltern-Kind-Bu00fcro
Zukunftsbetrag
Aufgeschlossenes und modernes Arbeitsumfeld
**u00dcber Uns:**
Takeda fokussiert sich darauf, eine bessere Gesundheit fu00fcr die Menschen und eine bessere Zukunft fu00fcr die Welt zu schaffen. Unser Ziel ist es, lebensveru00e4ndernde Therapien in unseren therapeutischen und geschu00e4ftlichen Kernbereichen zu entdecken und bereitzustellen, darunter Magen-Darm- und Entzu00fcndungskrankheiten, seltene Krankheiten, aus Plasma gewonnene Therapien, Onkologie, Neurowissenschaften und Impfstoffe.
Der Produktionsstandort Oranienburg in der Metropolregion Berlin-Brandenburg ist der mitarbeiterstu00e4rkste Takeda-Standort fu00fcr die Herstellung fester Darreichungsformen (Kapseln und Tabletten). Am Standort befindet sich auch eine Pilotproduktion fu00fcr klinische Entwicklungsprojekte. Die Arzneimittelproduktion in Oranienburg kann auf eine Tradition von mehr als 135 Jahren zuru00fcckblicken. Heute beliefern wir von Oranienburg aus u00fcber 65 Lu00e4nder mit qualitativ hochwertigen Medikamenten. Takeda Oranienburg ist ein regional bedeutsamer Arbeitgeber und wurde ku00fcrzlich mit dem unabhu00e4ngigen Great Place to Work-Zertifikat ausgezeichnet. Der Standort zeichnet sich durch seine langen Betriebszugehu00f6rigkeiten und seine exzellenten Weiterentwicklungsmu00f6glichkeiten aus.
Der Produktionsstandort Oranienburg in der Metropolregion Berlin-Brandenburg ist der mitarbeiterstu00e4rkste Takeda-Standort fu00fcr die Herstellung fester Darreichungsformen (Kapseln und Tabletten). Am Standort befindet sich auch eine Pilotproduktion fu00fcr klinische Entwicklungsprojekte. Die Arzneimittelproduktion in Oranienburg kann auf eine Tradition von mehr als 135 Jahren zuru00fcckblicken. Heute beliefern wir von Oranienburg aus u00fcber 65 Lu00e4nder mit qualitativ hochwertigen Medikamenten. Takeda Oranienburg ist ein regional bedeutsamer Arbeitgeber und wurde ku00fcrzlich mit dem unabhu00e4ngigen Great Place to Work-Zertifikat ausgezeichnet. Der Standort zeichnet sich durch seine langen Betriebszugehu00f6rigkeiten und seine exzellenten Weiterentwicklungsmu00f6glichkeiten aus.
**Locations**
Oranienburg, Germany
**Worker Type**
Employee
**Worker Sub-Type**
Regular
**Time Type**
Full time