Head of GMP Compliance Produktion (m/w/d)

GMP Compliance Manager (m/w/d) und QP für ein mittelständisches Pharmaunternehmen in München

Mein Kunde ist ein weltweit agierendes und forschendes Pharmaunternehmen in München, das in der Entwicklung von Arzneimittel tätig ist. Im Moment wird aufgrund von Expansion ein GMP Compliance Manager, QP (m/w/d) für die Qualitätssicherung gesucht. Sie berichten an die Standortleitung.

Ihre Tätigkeiten:

• Leitung der Gruppe QM GMP Compliance mit Fokus auf:
• Freigabe von Dokumenten aus Qualifizierung, Validierung und Stabilität
• Übernahme der Aufgaben einer Qualified Person (QP) gemäß AMG §12, §14, AMWHV §16 und EU-GMP-Leitfaden:
• Chargenzertifizierung
• Bewertung von Abweichungen, Änderungen und Reklamationen
• Entwicklung und Implementierung von Qualitätssystemen zur Sicherstellung der GMP-Compliance
• Einführung von kontinuierlichen Verbesserungsprozessen zur Optimierung der Prozessqualität
• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
• Sachkenntnis nach §15 AMG
• Mindestens 5 Jahre Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld, insbesondere im Qualitätsmanagement
• Fundierte Kenntnisse in der Steril-Herstellung
• Erfahrung in Qualifizierung, Validierung und Stabilitätsprüfung von Vorteil
• Führungserfahrung wünschenswert
• Persönliche Eigenschaften:
• Sorgfältige, gewissenhafte und teamorientierte Arbeitsweise
• Hohe Leistungsbereitschaft und Zuverlässigkeit
• Dienstleistungsorientierung und Fokus auf Kundenzufriedenheit
• Sprachkompetenz: Deutsch C1 , Englisch B2
• Attraktives Gehalt
• Flexible, familienfreundliche Arbeitszeiten (36,75 Std/Woche)
• angenehmes Betriebsklima in einem sehr kollegialen und über den Tellerrand hinaus denkenden Team
• spannende Projekte, bei denen Sie stets auf den neuesten Stand im Bereich Quality Control bleiben und ihre Softskills täglich gefordert werden

Jetzt fehlen nur Sie! Also her mit der Bewerbung und Sie haben die Chance ein Teil der Liga der Außergewöhnlichen zu sein unter s.chaudhry(a)realstaffing.com oder telefonisch 069/