Head of QC/Stability (m/w/d)

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Als Head of QC/Stability übernehmen Sie eine zentrale Führungsrolle bei der Sicherstellung operativer Exzellenz und regulatorischer Konformität innerhalb der pharmazeutischen Entwicklungsaktivitäten von Boehringer Ingelheim Animal Health. Sie verantworten interne und externe analytische Prozesse mit Fokus auf GMP-konformen Freigabeprüfungen und Stabilitätsstudien – und leisten damit einen direkten Beitrag zur Qualität und zum Erfolg unserer Entwicklungsprojekte.

Aufgaben und Zuständigkeiten

• Durch die Implementierung robuster analytischer Methoden charakterisieren Sie Wirkstoffe, Produkte, Hilfsstoffe und Verpackungsmaterialien präzise, mit besonderem Fokus auf Gehalt, Reinheit und Stabilität.
• Mit Ihrem Engagement stellen Sie sicher, dass die GMP-konforme Prüfung und Freigabe von Wirkstoffen, Fertigarzneimitteln, Hilfsstoffen und Verpackungsmaterialien für die Entwicklung und klinische Herstellung zuverlässig durchgeführt wird.
• Langzeit- und beschleunigte Stabilitätsstudien führen und steuern Sie gemäß den VICH‑Richtlinien, um die Produktqualität sicherzustellen und regulatorische Anforderungen zu erfüllen.
• Sie validieren und transferieren analytische Methoden für Wirkstoffe, Formulierungen, Hilfsstoffe und Verpackungsmaterialien, um CMC‑Dossiers zu unterstützen und Produkte erfolgreich einzuführen.
• Indem Sie lokale Qualitätskontroll- und Stabilitätsaktivitäten mit globalen Entwicklungsstrategien abstimmen, tragen Sie aktiv zur Sicherstellung von Konsistenz und Exzellenz bei.

Anforderungen

• Promotion (oder gleichwertiger Abschluss) in Analytischer Chemie, Chemie oder Pharmazeutischen Wissenschaften mit fundierter Expertise in der pharmazeutischen Analytik
• Nachgewiesene Führungserfahrung inklusive Teamleitung und direkter Personalverantwortung, unterstützt durch ausgeprägte Kommunikations- und Sozialkompetenz
• Operatives Denkvermögen mit der Fähigkeit, Konflikte zu lösen, effektiv zu verhandeln und Ergebnisse voranzutreiben
• Starke regulatorische und qualitätsorientierte Denkweise, gepaart mit Entscheidungsfreude und Anpassungsfähigkeit in dynamischen Umfeldern
• Positive, proaktive Haltung mit der Bereitschaft, kalkulierte Risiken einzugehen, um Innovationen zu fördern
• Verhandlungssichere Deutsch‑ und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

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Sie haben noch Fragen zur Stellenausschreibung oder zum weiteren Vorgehen? Bitte wenden Sie sich an unser HR Direct Team, Tel.: +49 (0) oder per Mail:

Der Rekrutierungsprozess:

1. Schritt: Onlinebewerbung - Ausgeschrieben voraussichtlich bis . Wir behalten uns vor, die Ausschreibung vor dem genannten Datum offline zu nehmen. Bewerbungen bis zum sind garantiert möglich.
2. Schritt: Virtuelles Kennenlernen Mitte November bis Anfang Dezember
3. Schritt: Interviews vor Ort von Mitte Januar (KW4)

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