Head of Qualified Persons (m/w/d) Regional Quality

Daiichi Sankyo Europe GmbHMünchen

Stellenbeschreibung:

Head of Qualified Persons (m/w/d) Regional Quality

Job Title: Head of Qualified Persons (m/w/d) Regional Quality

Job Requisition ID: 1159

Posting Start Date: 3/11/26

At Daiichi Sankyo, we are united by a single purpose, to improve lives around the world through innovative medicines. With a legacy of innovation since 1899, a presence in more than 30 countries, and more than 19,000 employees, we are advancing breakthrough therapies in oncology, cardiovascular disease, rare diseases, and immune disorders. Guided by our 2030 vision to be an innovative global healthcare company contributing to the sustainable development of society, we are shaping a healthier, more hopeful future for patients, their families, and society.

Overview

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir für unseren Standort in München eine erfahrene und engagierte Führungspersönlichkeit, die die Sicherstellung der GMP- und zulassungskonformen Herstellung und Prüfung unserer kommerziellen Produkte sowie klinischen Prüfpräparate verantwortet.

Role: Head of Qualified Persons (m/w/d) Regional Quality

Angaben zur Tätigkeit

Sicherstellung der GMP- und gesetzeskonformen Freigabe von kommerziellen Arzneimitteln gemäß AMG und EU GMP-Standards
Fachliche und disziplinarische Führung eines Teams von Qualified Persons (QPs)
Koordination und Steuerung von Neuzulassungen, Lieferantenqualifikationen und Freigabeuntersuchungen
Entscheidung über Freigaben und Zurückweisungen von Ausgangsstoffen, Verpackungsmaterialien und Fertigprodukten
Erstellung, Überprüfung und Genehmigung von Freigabedokumenten, Prüf- und Herstellanweisungen sowie QP-Declarations
Verantwortung für die Kommunikation mit Behörden und die Einhaltung regulatorischer Vorgaben
Überwachung der gesamten Lieferkette, Validierungen und Stabilitätsprüfungen
Organisation der kontinuierlichen Weiterbildung des Teams und Optimierung von Freigabeprozessen
Schnittstellenmanagement zu anderen Unternehmensbereichen und externen Partnern
Begleitung und Vorbereitung von Audits, Inspektionen und Qualitätsereignissen

Fachliche und Persönliche Anforderungen

Abgeschlossenes Pharmaziestudium mit Approbation als Apotheker
Nachweisliche Zuverlässigkeit (polizeiliches Führungszeugnis) und Sachkenntnis gemäß §15 Abs. 1 AMG
Mindestens 10 Jahre Führungserfahrung, idealerweise in der Leitung von QP-Teams oder vergleichbaren Einheiten
Fundierte Erfahrung in der Freigabe kommerzieller Arzneimittel und tiefgehendes Verständnis der regulatorischen Anforderungen sowie GMP/GCP-Richtlinien
Verhandlungssichere Englischkenntnisse
Ausgeprägte Kompetenzen in Teamführung, Mitarbeiterentwicklung, Konfliktmanagement und Prozessoptimierung
Hohe Sozialkompetenz, Durchsetzungsvermögen und Entscheidungsstärke
Erfahrung im Umgang mit Audits, Inspektionen und Behörden auf Leitungsebene
Sicherer Umgang mit digitalen Tools zur Prozesssteuerung und Dokumentation
Bereitschaft zur stetigen Weiterbildung und Übernahme zusätzlicher Verantwortung
Flexibilität und Belastbarkeit

Why work with us?

Working at Daiichi Sankyo is more than just a job – it is your chance to make a difference and change patients’ lives for the better. We can only achieve this ambitious goal together. That is why we foster a culture of mutual respect and continuous learning, with a strong commitment to inclusion and diversity. Here, you will have the opportunity to grow, think boldly, and contribute your ideas. If you have a proactive mindset and passion for addressing the needs of patients, we eagerly await your application. Apply now