Head of Quality Management Diagnostics (m/w/d)*

Kurzüberblick

• Standort: Jena, TH - 07749
• Arbeitsmodell: Vollzeit
• Anstellungsart: Festanstellung

Aufgaben

• Sicherstellung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems nach GMP und ISO 13485, inkl. Definition, Umsetzung und Überwachung aller qualitätsrelevanten Prozesse, Standards und Vorgaben.
• Leitung und Steuerung qualitätsrelevanter Projekte wie Validierungen, Qualifizierungen, Risikoanalysen und methodische Verbesserungsmaßnahmen.
• Verantwortung für die Einhaltung regulatorischer und interner Anforderungen.
• Planung, Durchführung und Nachverfolgung von Audits und Ableitung wirksamer Maßnahmen zur nachhaltigen Sicherstellung der Compliance.
• Auswertung und Reporting qualitätsrelevanter Kennzahlen sowie Initiierung kontinuierlicher Verbesserungsmaßnahmen im gesamten QM‑Umfeld.
• Kunden- und Schnittstellenmanagement, inklusive Bearbeitung von Reklamationen, Abstimmung technischer Anforderungen, Sicherstellung transparenter Qualitätskommunikation und Unterstützung der kundenzufriedenheitssichernden Prozesse.
• Fachliche und disziplinarische Führung des QM‑Teams.

Anforderungen

• Studium im Bereich Biotechnologie, Biochemie, Biophysik, Chemie, Medizintechnik o. ä.
• Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der Qualitätssicherung im GMP‑Fertigungsumfeld.
• Fundierte Kenntnisse in GMP, Risikomanagement, Validierung, Datenanalyse.
• Auditor‑Qualifikation ISO 9001 / ISO 13485.
• Sicherer Umgang mit SAP sowie sehr gute Englischkenntnisse.
• Ausgeprägte Kommunikations‑ und Führungsstärke.

Benefits

• Flexible Arbeitszeiten.
• Talententwicklung.
• Vertrauensarbeitszeit.
• Wechsel- und Karrieremöglichkeiten.