Head of Regulatory Affairs

Stellenbeschreibung:

Dafür suchen wir Dich
Krankenhäuser brauchen medizintechnisches Zubehör, das problemlos funktioniert und die bestmögliche Versorgung der Patienten gewährleistet. Du bist Experte für internationale Produktzulassungen und beherrschst die regulatorischen Anforderungen der Medizintechnik souverän. Du übernimmst eine Schlüsselrolle und stellst gemeinsam mit Deinem Team sicher, dass wir unsere ehrgeizigen Wachstumsziele erreichen.

Deine zukünftigen Aufgaben

Du entwickelst die regulatorische Gesamtstrategie für internationale Zulassungen und Re-Registrierungen und steuerst deren Umsetzung durch Dein Team bis hin zur finalen Dokumentation
Als Leitung des Regulatory-Affairs-Teams (7 Mitarbeitende) gestaltest Du die strategische Ausrichtung des Bereichs und entwickelst Strukturen, Abläufe und Methoden kontinuierlich weiter
Als zentrale regulatorische Ansprechperson innerhalb der Business Unit und für unsere internationalen Standorte berätst Du vorausschauend und mit klarer Ausrichtung auf unsere Wachstumsziele
Du begleitest den behördlichen Austausch auf nationaler und internationaler Ebene und übernimmst in strategisch wichtigen oder eskalierten Situationen die führende Rolle
Du entwickelst Dein Wissen zu regulatorischen Anforderungen und modernen Methoden kontinuierlich weiter und lässt es gezielt und aktiv in die Arbeit der Business Unit einfließen

Das bringst Du mit

Abgeschlossenes Studium mit technischer oder naturwissenschaftlicher Ausrichtung oder vergleichbar
Mehrjährige Berufs- und im Idealfall erste Führungspraxis in vergleichbarer Position mit internationaler Ausrichtung
Fundiertes und aktuelles Know-how zu internationalen Zulassungsanforderungen, Produkthaftungsfragen sowie relevanten Normen und Regularien der Medizintechnik, insbesondere ISO 13485, ISO 14971, 21 CFR Part 820 und MDR
Sehr gute Kenntnisse in regulatorischer Software & Datenbanken sowie verhandlungssichere Englischkenntnisse
Souveräne Kommunikationsstärke im Umgang mit verschiedenen Schnittstellenpartnern und eine ausgeprägte Ausrichtung auf Ziele und Ergebnisse

Dein neuer Arbeitsplatz
Du bist Teil des Teams Regulatory Affairs mit gut 7 Kolleginnen und Kollegen. Darüber hinaus kannst Du dich auf ein begeistertes Team von rund 30 weiteren Kollegeninnen und Kollegen in der Abteilung Quality & Regulatory Affairs freuen und ca. 90 Mitarbeitenden in der Business Unit, in der wir mit viel Spaß, Engagement und vor allem gemeinsam an ›Technik für das Leben‹ im Krankenhaus arbeiten. Neben deinen persönlichen Aufgaben begrüßen wir es sehr, wenn du dich an der Verbesserung unserer internen Abläufe und Methoden beteiligst.

Deine Arbeitszeit vor Ort gestaltest du nach Absprache mit deiner Führungskraft im Rahmen unserer flexiblen Arbeitszeiten selbst – denn Eigenverantwortung und Flexibilität sind uns sehr wichtig – auch bei diesem Thema. So kannst du Privat- und Berufsleben in Einklang bringen. Und wir können gemeinsam spannende Projekte stemmen und unsere wichtigen Wachstumsziele in der Business Unit erreichen.

Wer wir sind
Vom Krankenhaus über die Industrie bis zur Feuerwehr verlassen sich Menschen weltweit auf unsere Produkte: hochmoderne Technik, die echte Ingenieurskunst mit der digitalen Zukunft verbindet. Mit über 130 Jahren an Erfahrung, Herzblut und den mutigen Ideen von mehr als Mitarbeitenden setzen wir uns dafür ein, dass aus Technik ›Technik für das Leben‹ entsteht.

Das findest Du bei uns
30 Tage Urlaubsanspruch plus betrieblich geregelte Sonderurlaubstage

Flexible Arbeitszeiten

Mobiles Arbeiten möglich

Beiträge zur (betrieblichen) Altersvorsorge

Vergünstigte Mitarbeiteraktien

Individuelle Einarbeitung und Onboarding

Networking-Events

Berufliche Weiterbildungsmöglichkeiten und Coaching

Betriebssport und Präventionskurse

Familienservice mit 24/7 Notfall Hotline

Haben wir Dein Interesse geweckt?
Dann bewirb dich bitte direkt hier über unser Karriereportal.

Wir freuen uns auf deine Bewerbung