IT - Validierungsmanager (m/w/x) in der Pharmazeutischen Industrie

IT - Validierungsmanager (m/w/x) in der Pharmazeutischen Industrie

Standort: Lüchow, DE, 29439

Unternehmen: Klosterfrau

Seit über 75 Jahre Erfahrung, modernste Produktionsanlagen und höchste Qualität: Artesan steht den Kunden als Lohnhersteller mit Full-Service von der Beratung bis zum fertigen Produkt zur Seite. Unser Spektrum umfasst die Lohnherstellung fester Formen im Bereich Arznei, Nahrungsergänzungsmittel, Tierarznei und weiterer Präparate wie Homöopathika.

IT - Validierungsmanager (m/w/x) in der Pharmazeutischen Industrie

Ihre Aufgaben:

• Validierung von computergestützten Systemen nach internen Vorgaben
• Erstellung der erforderlichen Validierungsdokumente auf Basis der regulatorischen Anforderungen
• Erstellung und Prüfung von SOPs und Risikoanalysen sowie Archivierung, Systemerfassung, Schulungsplanung, Nachverfolgung
• Qualifizierung von Softwarelieferanten
• Erfassen, Nachhalten und Auswerten von Reporting-Systemen wie z.B. Abweichungen, OOS, Change Control, CAPA
• Unterstützung bei der Planung, Durchführung und Nachbereitung von Audits, Inspektionen und Selbstinspektionen
• Planung und Nachhaltung von Audit Trails
• Unterstützung im Troubleshooting: Bearbeitung und Lösung von unvorhergesehenen Problemen

Das sollten Sie mitbringen:

• Abgeschlossenen Studium der Informatik oder Ingenieurwesen, ggf. mit Berufserfahrung im Bereich der IT-Validierung oder Ausbildung und langjährige Erfahrung im Bereich CSV im Pharmaumfeld
• Erfahrung zur Einführung von IT-Systemen im regulierten Umfeld (Pharmazeutische Industrie)
• Umfassende Kenntnisse der GMP-Regelwerke und regulatorischen Anforderungen, insbesondere der IT-Validierungen
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Hervorragende Kommunikationsfähigkeit sowie Kunden- und Serviceorientierung
• Problemlösungskompetenz, Entscheidungs- und Durchsetzungsvermögen
• Hohes Verantwortungsbewusstsein, strukturierte Arbeitsweise, Organisationstalent
• Idealerweise Erfahrungen mit MS Projects/ Projekt Web App

Das bieten wir:

• Tarifliche Vergütung, 30 Tage Urlaub pro Jahr inkl. 1.200 Euro Urlaubsgeld (bei Vollzeit) und Jahresleistung (13. Gehalt)
• Abwechslungsreiche Arbeit in unbefristeter Anstellung in Voll- oder Teilzeit
• Möglichkeit von Mobile Office
• Förderung im Rahmen des Gesundheitsmanagements (Profit 25 € monatlich und Urban Sports)
• Freier Eintritt im Schwimmbad in Lüchow
• Kostenlose Nutzung von E-Ladesäulen
• Praxisnahe Einarbeitung
• Abwechslungsreiche Tätigkeit nah am Prozess und Produkt
• Die Förderung von Talenten
• Vertrauen, Ehrlichkeit, Offenheit
• Teamorientiertes Arbeiten
• Attraktive Sozialleistungen eines fortschrittlichen, mittelständischen Unternehmens!

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