Labor-Teamleiter Qualitätskontrolle (mwd)

Bertrandt Medical Frankfurt

Stellenbeschreibung:

Labor-Teamleiter Qualitätskontrolle (m / w / d)

Arbeitsort : 60311 Frankfurt

Was Sie erwartet :

Sicherstellung der termingerechten Durchführung und Dokumentation von Qualitätsprüfungen pharmazeutischer Produkte in Übereinstimmung mit den GMP-Richtlinien den anerkannten pharmazeutischen Regeln (u. a. AMWHV AMG) sowie den gültigen Zulassungsdokumenten
Implementierung und Betreuung der für die Labore erforderlichen Qualitätssicherungssysteme (u. a. OOS / OOT Change Controls Deviations Failure Investigation) unter Verantwortung der zuständigen Qualitätsleitung und der Leitung der Qualitätskontrolle
Umsetzung der inspektionsgerechten Qualitätskonzeption durch Einbringung von Expertenwissen bei Behörden-Inspektionen und internen Qualitätsaudits
Umsetzung der Regelungen zur Arbeitssicherheit sowie zum Gesundheits- und Umweltschutz (HSE) sowie Überwachung der Einhaltung dieser Regeln im eigenen Verantwortungsbereich
Pflege und Genehmigung von Probenahmeplänen Prüfmethoden und Prüfspezifikationen sowie der zugehörigen Akzeptanzkriterien
Planung Koordination und Auswertung von Verifizierungs- Validierungsstudien und Transferstudien unter Beachtung der relevanten internen und externen Richtlinien
Umsetzung von Vorgaben zur Datenintegrität und Sicherstellung ihrer Einhaltung
Erstellung der entsprechenden jährlichen Produktbewertung
Bearbeitung von Reklamationen bezüglich Laborprüfungen
Mitarbeit in Projektteams

Was Sie mitbringen :

Erfolgreich absolviertes naturwissenschaftliches Studium (Bachelor Diplom oder Master)
Berufserfahrung erwünscht
GMP-Kenntnisse
Leistungsbereitschaft und ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein
Eigenständiges proaktives und pflichtbewusstes Arbeiten
Schnelle und hohe Auffassungsgabe
Softwarekenntnisse : MS Office
Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Es gibt viele Gründe bei Bertrandt zu arbeiten : Vielfältige Projekte mit Menschen Ideen und Perspektiven. Ohne ein starkes Team gibt es keinen Erfolg.

Schwerbehinderte Menschen beziehungsweise gleichgestellte Menschen im Sinne des SGB IX werden bei gleicher Eignung bevorzugt eingestellt.

Was wir können :

Verantwortungsvolle Aufgaben
Eigenverantwortliches Arbeiten
Firmeninterne Kantine
Konzernweites Netzwerken
Rabatte
Öffentliche Verkehrsanbindung
Intensive Einarbeitung
Mitarbeiter-Events
Flache Hierarchien
Teamorientierte Arbeitsweise

Kontakt :

Fiona Zeciri Tel.:

Der Bertrandt-Konzern bietet seit über 50 Jahren Entwicklungslösungen für die internationale Automobil- und Luftfahrtindustrie sowie die Branchen Maschinen- und Anlagenbau Energie Medizintechnik und Elektroindustrie in Europa China und den USA. Insgesamt stehen unsere Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter für tiefes Know-how zukunftsfähige Projektlösungen und hohe Kundenorientierung.