Lead Ingenieur CQV - Commissioning Engineer in Frankfurt am Main

Über die Stelle

Steuern Sie als CQV Lead/Lead Ingenieur Commissioning, Qualification & Validation komplexe GMP-Projekte in Deutschland und unterstützen Sie Projektteams bereits in frühen Phasen. Sie verantworten GMP-Reviews, Systemlisten-Erstellung, CQV-Planung und das strukturierte Aufsetzen neuer Projekte. Zusätzlich übernehmen Sie Sponsor-Präsentationen sowie „run-the-business“-Aufgaben wie Kostenberichte, Angebote, Ressourcen- und People-Management. So stellen Sie sicher, dass Projekte im regulierten Umfeld von Beginn an organisatorisch und qualitativ auf Erfolg ausgerichtet sind. Sie arbeiten für ein international tätiges Design-, Engineering- und Beratungsunternehmen für natürliche und gebaute Assets. Mehr als 36.000 Fachleute in über 70 Ländern entwickeln hier nachhaltige, technisch anspruchsvolle Lösungen für Infrastruktur, Umwelt und Gebäude. Die deutschen Projektteams werden durch eine starke Organisation aus Irland unterstützt, wodurch Sie in einem grenzüberschreitend aufgestellten Umfeld mit klaren Prozessen und etablierten Methoden im Bereich Qualitätssicherung und Projektmanagement arbeiten.

Was wirst du tun?

• Durchführen von GMP-Reviews in frühen Projektphasen;
• Erstellen von Systemlisten (System List prep) für CQV-Aktivitäten;
• Ausarbeiten von CQV-Plänen (CQV plan prep) für neue Projekte;
• Aufsetzen von Projekten für Erfolg durch strukturierte CQV- und Projektmanagement-Vorbereitung;
• Vorbereiten und Halten von Präsentationen in Sponsor-Meetings;
• Übernehmen von „run-the-business“-Aufgaben im Bereich People Management;
• Erstellen von Kostenberichten und Unterstützung bei der Rechnungsstellung;
• Ausarbeiten von Angeboten und Kalkulationen für Projekte;
• Unterstützen bei Recruiting-Aktivitäten für Projekte;
• Bearbeiten von HR-relevanten Themen im Projektkontext;
• Mitwirken an Business-Development-Aktivitäten;
• Erstellen und Halten von Capability-Präsentationen beim Kunden.

Was bringst du mit?

• Abgeschlossenes Master- oder Diplomstudium in Verfahrenstechnik, Maschinenbau, Biotechnologie oder gleichwertig;
• Praxiserfahrung im Umfeld der Pharmazie-Produktion;
• Sicherer Umgang mit MS-Office-Anwendungen (Word, Excel etc.);
• Vertiefte Erfahrung in CQV-Prozessen (Commissioning, Qualification & Validation) in der Pharma-, Biotechbranche;
• Sicherer Umgang mit der Erstellung von Systemlisten, CQV-Plänen, Risikoanalysen und Qualifizierungsdokumentation;
• Erfahrung im Projektmanagement von komplexen technischen oder pharmazeutischen Projekten;
• Erfahrung in der Arbeit mit CAPEX-Projekten;
• Verständnis wirtschaftlicher Zusammenhänge (KPIs, Forecasting, Ressourcenplanung);
• Erfahrung in Präsentationen auf Managementebene;
• Ausgeprägte Teamfähigkeit, Anpassungsfähigkeit und hohe Selbstmotivation;
• Sehr gute zwischenmenschliche, organisatorische und kommunikative Fähigkeiten;
• Hohe Detailorientierung und strukturierte, eigeninitiativ geprägte Arbeitsweise;
• Fließende Kenntnisse der englischen und deutschen Sprache.

Was bieten wir dir?

• Unbefristete Anstellung oder Einsatz für eine Projektlaufzeit;
• Übernahmeoption beim Entleiher nach 12 Monaten;
• Übertarifliche Bezahlung;
• Quartalsweise Evaluierung und Betreuung während des Einsatzes;
• Möglichkeit für gezielte Weiterbildungen + Trainings z.B. Comos, SmartPlant 3D, E3D;
• Möglichkeit an einer überdurchschnittlichen Beteiligung an einer betrieblichen Altersvorsorge;
• Einstiegsmöglichkeit in das Projektgeschäft bei Betreibern und EPC(M)-Kontraktoren.

Fragen zu dieser Stelle?

Hast du (technische) Fragen zu dieser Rolle oder möchtest du unverbindlich über die Inhalte und den Match mit deiner Expertise sprechen? Dann melde dich bei Max Zuehlke unter oder