Leiter Qualitätssicherung / Qualified Person – Pharmazeutisches Umfeld (m/w/d)

… ist ein seit über 40 Jahren etabliertes, international tätiges Familienunternehmen mit Sitz im Großraum Bremen. Als spezialisierter Partner der weltweiten Pharmaindustrie steht das Unternehmen für höchste Präzision, exzellente Qualität, wirtschaftliche Solidität und ein dynamisches Wachstum.

Im Zuge der strategischen Erweiterung und Stärkungsuchen wir für den Großraum Bremen exklusiv einen engagierten

Leiter QA idealerweise mit Qualifizierung zur QP (m/w/d)

• Strategische Führung: Sie übernehmen die fachliche und disziplinäre Leitung des QA-Teams und treiben die kontinuierliche Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems voran.
• GMP-Compliance: Sie steuern und optimieren sämtliche QA-Prozesse, pflegen das SOP/SMF-Management und bereiten Zertifizierungen sowie Audits (Behörden/Kunden) vor und begleiten diese.
• Dokumentationswesen: Sie unterstützen aktiv bei der Erstellung von Verifizierungs- und Validierungsdokumentationen im regulatorischen Umfeld.
• Schnittstellenfunktion: Sie wirken maßgeblich an der Optimierung von GMP-Prozessen sowie an der strategischen Unternehmensentwicklung mit.
• Verantwortung nach AMG: Idealerweise übernehmen Sie die Funktion der Sachkundigen Person (QP) gemäß § 14 AMG bzw. agieren als Verantwortliche Person (RP).

• Qualifikation: Sie verfügen über ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (Pharma, Chemie, Biologie) oder sind approbierter Apotheker.
• Regulatory Background: Sie erfüllen die Voraussetzungen zur Registrierung als Qualified Person (QP) oder streben eine zeitnahe Behördeneintragung an.
• Berufserfahrung: Sie bringen fundierte Praxis aus der Pharmaindustrie (idealerweise Lohnfertigung) in den Bereichen QA, QC oder Produktion mit.
• Expertenwissen: Sie sind sicher im Umgang mit nationalen/internationalen Guidelines, dem CAPA-Management sowie der Validierung (Reinigung & IT/Computer).
• Führungspersönlichkeit: Mehrjährige Führungserfahrung kombiniert mit einem pragmatischen, entscheidungsfreudigen Arbeitsstil und analytischer Präzision zeichnet Sie aus.
• Kommunikation: Sie kommunizieren souverän in Deutsch und Englisch und besitzen eine gewissenhafte, strukturierte Arbeitsweise.

• Gestaltungsspielraum: Eine verantwortungsvolle Position in einem zukunftsorientierten Unternehmen, in der Sie Veränderungen aktiv mitgestalten.
• Arbeitsumfeld: Ein familiäres Betriebsklima mit flachen Hierarchien, das Ihre persönliche und fachliche Weiterentwicklung fördert.
• Sicherheit: Eine langfristige berufliche Perspektive in der attraktiven Hansestadt Bremen mit hoher Lebensqualität.
• Benefits: Ein abwechslungsreiches Aufgabengebiet sowie eine leistungsgerechte Vergütung, die Ihrer Qualifikation und Verantwortung entspricht.

Sie haben Rückfragen, dann rufen Sie uns gerne an. Herr Kai Romes steht Ihnen unter 0521 5576 720 gerne zur Verfügung. Bitte senden Sie uns Ihren Lebenslauf entweder per E-Mail oder nutzen Sie den Link.

• Schritt 1 – Wir freuen uns auf Ihren CV: Als Experten gleichen wir Ihre Expertise diskret mit den Zielen unseres Mandanten ab, um ein ideales Matching sicherzustellen.
• Schritt 2 – Direkter Kontakt zur Entscheidungsebene: Durch unsere langjährige, vertrauensvolle Zusammenarbeit mit der Geschäftsführung und der operativen Leitung erfolgt eine schnelle Rückmeldung. Der Prozess führt Sie über die diagnostische Phase direkt in persönliche Gespräche mit den Verantwortlichen und dem Führungsteam vor Ort.
• Schritt 3 – Diagnostischer Mehrwert: Wir laden Sie ein, unser diagnostisches Toolkit (z. B. Big5, EI4 Discovery, K7 Kompetenzanalyse) zu nutzen. Diese Analysen dienen uns als zusätzliche Perspektive und bieten Ihnen wertvolles Feedback für Ihre eigene Reflexion – kein Ausschlusskriterium, sondern die Basis für einen qualifizierten Austausch.

LEWAN ASSOCIATES Unternehmensberatung GmbH
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