Leitung der Qualitätssicherung – Aseptische Herstellung / GMP (m/w/d)

Leitung der Qualitätssicherung – Aseptische Herstellung / GMP (m/w/d)

In dieser verantwortungsvollen Führungsrolle übernehmen Sie die Leitung der Qualitätssicherung im Bereich Hygiene, aseptische Herstellung und GMP-Compliance bei einem innovativen biopharmazeutischen Unternehmen. Sie gestalten Qualitätsprozesse für moderne Produktionsumgebungen, ATMPs und klinische Prüfmuster und tragen maßgeblich zur Sicherstellung höchster Herstellungsstandards bei. Sie führen ein erfahrenes QA-Team, entwickeln Hygienekonzepte weiter und vertreten den Bereich bei internen und externen Inspektionen.

Für diese Position suchen wir eine Persönlichkeit mit tiefem GMP-Know-how, hoher fachlicher Expertise und klarer Führungskompetenz.

Ort: Landkreis Birkenfeld

Arbeitszeit: 40 h/Woche

Homeoffice: bis 3 Tage/Woche (mind. 50 % vor Ort)

Vertragsart: Direktanstellung, 2 Jahre (mit Ziel der Entfristung)

Ihre Aufgaben

• Leitung und Weiterentwicklung eines QA-Teams (aktuell 5 Mitarbeitende)
• Sicherstellung und Weiterentwicklung der GMP-Standards im Bereich aseptische Herstellung, Reinraumhygiene und klinische Prüfmuster
• Fachliche Verantwortung für Hygiene, Kontaminationskontrolle und Schulungen
• Etablierung, Prüfung und Optimierung von Hygienekonzepten, Monitoringprogrammen und Kontaminationskontrollstrategien
• Auswahl und Qualifizierung von Reinigungs- und Desinfektionsmitteln sowie Reinraumkleidung
• Erstellung, Prüfung und Freigabe von SOPs und GMP-relevanten Dokumenten
• Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs, Change Controls und Bewertung von Maßnahmen
• Vertretung des Verantwortungsbereichs bei Behördeninspektionen und Kundenaudits
• Planung, Durchführung und Nachbereitung von Selbstinspektionen
• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie, Biologie, Chemie o. ä.)
• Tiefes Verständnis nationaler & internationaler GMP-Anforderungen
• Mehrjährige Führungserfahrung (mind. 5 Jahre)
• Expertise im QA-Umfeld, insbesondere: Hygiene & aseptische Herstellung, ATMPs und klinische Prüfmuster (von Vorteil)
• CAPA, Abweichungen, Change Control, Reinraum- und Betriebshygiene
• Analytische, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Führungsstark, motivierend, kommunikativ
• Hohe Verantwortungsbereitschaft und Entscheidungsfreude
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

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Bei HOX können Sie sicher sein, dass Ihr Lebenslauf verstanden und Sie als Individuum wahrgenommen werden. Unser Motto ist "Scientists supporting Scientists ", denn mit der Kombination aus eigener Berufserfahrung im Life Science Bereich und umfassendem HR-Wissen können wir Ihnen ein kompetenter und vor allem ehrlicher Partner in der Erreichung Ihrer beruflichen Ziele sein.

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