Leitung (m/w/d) Geschäftsstelle Ethikkommission

Für gute Medizin in Bayern

Gute Medizin braucht ge mein sames Engagement. Genau dafür machen wir uns stark - wir von der Baye rischen Landes ärzte kammer. Zu sammen mit den 63 ärztlichen Kreis ver bänden und acht Bezirks ver bänden ver treten wir die Interessen der über 97.000 Ärztin nen und Ärzte in Bayern.

Die Ethikkommission ist ein unabhängiges Gremium aus im Gesundheits wesen und in nicht medizinischen Bereichen tätigen Personen, dessen Auf gabe es ist, den Schutz der Rechte, die Sicher heit und das Wohlvergehen von Teilnehmern in klinischen Forschungs vorhaben sicher zustellen.

Wir suchen zum nächst möglichen Zeitpunkt eine

Leitung (m/w/d) Geschäftsstelle Ethikkommission

in Vollzeit oder Teilzeit (mindestens 30 Stunden/Woche)

Ihre Aufgaben

• Fachliche und disziplinarische Führung der Geschäfts stelle sowie Weiter entwicklung eines motivierten Teams von rund sechs Mitarbeitenden
• Beratung der Antragsstellenden zu Anforderungen, Unter lagen und regula torischen Rahmen bedingungen
• Vorprüfung eingereichter Anträge auf formale und inhalt liche Voll ständigkeit, Festlegung des Verfahrens gemäß Gesetzes grundlage und Ein holung von externen Gut achten bei Bedarf
• Koordination und Sicherstellung der reibungslosen Verfahrens abläufe bei der Bearbeitung von Anträgen zu Forschungs vorhaben (klinische Prüfungen, bio medizinische Studien, nicht-inter ventionelle Studien), inklusive Fristen überwachung
• Vor- und Nachbereitung der Kommissions sitzungen, Protokoll führung, Erstellung von Voten und Schrift stücken sowie Kommunikation mit Behörden, Forschenden und Kommissions mitgliedern
• Qualität- und Prozessmanagement, Pflege von Verfahrens anweisungen und Sicher stellung der Dokumentation, gemäß der gesetz lichen Vorgaben (z. B. GCP, DSVGO)
• Unterstützung des Kommissions vorsitzes in der strategischen und organisa torischen Weiterentwicklung der Kommission

Ihr Profil

• Erfolgreich abgeschlossenes natur wissenschaftliches Studium (z. B. Medizin, Pharma zie, Biologie) oder Studium der Rechts wissenschaften, inklusive praktischer Erfahrung im Bereich klinischer Prüfungen, idealer weise aus Tätigkeiten in einer Ethik kommissions geschäfts stelle, der pharmazeutischen Industrie, einem Auftrags forschungs institut, einer Aufsichts behörde o. Ä.
• Fundiertes regulatorisches und fachliches Wissen zum Arznei mittel- und Medizin produkte recht sowie Erfahrung in der Zusammen arbeit mit Gremien und inter disziplinären Arbeits gruppen
• Nachweisbare Führungserfahrung in einer vergleich baren Position sowie ein koopera tiver und motivierender Führungsstil
• Bereitschaft und Fähigkeit, sich zügig in komplexe Sach verhalte einzuarbeiten sowie komplexe Arbeits prozesse zu struk turieren und zu koordinieren
• Ausgeprägte Lösungs orientierung, fundiertes Urteils vermögen sowie Entscheidungs- und Umsetzungs stärke - auch unter Zeitdruck
• Zuverlässige, selbst ständige Arbeitsweise und konsequente Ein haltung von Fristen
• Ausgeprägtes Interesse an technischen Neue rungen und Digitalisierungs prozessen

Team BLÄK

Wir bieten Ihnen einen zukunftssicheren Arbeitsplatz in der größten Ärztekammer Deutsch lands. Attraktive Vergütung inklusive München zulage sowie über durch schnittliche betriebliche Alters vorsorge und zahl reiche Social Benefits, wie flexible Arbeits zeitmodelle, Angebote zur Verein barkeit von Familie und Beruf sowie Über nahme des Deutsch land tickets, machen die BLÄK zu einem einzig artigen Arbeitgeber. Erfahren Sie mehr auf unse rem Karriereportal unter karriere.blaek.de . Werden Sie Teil unseres Teams - für gute Medizin in Bayern.

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Bei Fragen vorab stehen wir Ihnen gerne telefonisch unter zur Verfügung.

Bayerische Landesärztekammer