Leitung Qualifizierung (m/w/d)

Die Wasserburger Arzneimittelwerk GmbH als Teil des internationalen Recipharm-Konzerns stellt in Wasserburg am Inn im Kundenauftrag sterile Arzneimittel her, die in der Regel per Spritze oder Infusion verabreicht werden. Die Herstellung muß dabei in sterilen Räumlichkeiten erfolgen, um eine Verunreinigung der Medikamente mit Keimen und Partikeln jeder Art zu unterbinden.

Wir betreiben dazu umfangreiche Anlagen, die Luft und Wasser filtern, damit dort, wo die noch offenen Gebinde durch unsere Produktionsanlagen laufen, tatsächlich nichts zu finden ist, was die Empfänger der bei uns abgefüllten Medikamente gefährden könnte. Dabei stellen wir während des Betriebes, aber auch schon vor Inbetriebnahme neuer bzw. baulich veränderter Anlagen durch die Erstellung und Abarbeitung von Prüfplänen sicher, dass unsere Anlagen zu jedem Zeitpunkt die geforderten Umgebungsbedingungen sicherstellen können.

Gerade die Erstellung von Plänen zur Validierung, die Anpassung bestehender Pläne an neue Vorgaben oder auch die Prüfung auf Anwendbarkeit bei neuen Produkten, die auf unseren Anlagen abgefüllt werden sollen, stellen einen integralen Teil unserer Arbeit dar. Daher wollen wir uns durch eine erfahrenen Kraft verstärken.

Sie passen zu uns, wenn Sie eine technische Ausbildung erworben haben und sich für die Arbeit mit dem Computer für Planungs- und Dokumentationsaufgaben ebenso begeistern können wie für die Vorbereitung und Durchführung der tatsächlichen Messungen.

Klingt diese Aufgabe in einem zukunftssicheren, wachsenden Unternehmen interessant für Sie?

Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung!

Ihre neuen Aufgaben:

• Planung und Durchführung von (Re-)Validierungs-/Qualifizierungs- und Kalibrierungs-Aktivitäten für den gesamten Herstellungsbereich, inkl. dazugehöriger Räume und Lüftungsanlagen
• Planung und Vorbereitung durchzuführender Aseptic Process Simulations (Media Fills)
• Teilnahme bei Behörden- und Kundeninspektionen (national/international)
• Erstellen von Validierungs- und Qualifizierungsrelevanten Dokumentationen und Vorschriften

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes Ingenieurstudium Biotechnologie, Verfahrenstechnik, pharmazeutische Technologie oder vergleichbare Qualifikation
• Vorzugsweise Erfahrung in der Sterilabfüllung, idealerweise im Bereich Qualifizierung/Validierung sowie erste Führungserfahrung
• Sehr gutes Verständnis für technische und organisatorische Abläufe sowie Datenverarbeitungsprozesse
• Erste Projekt- und Auditerfahrung wünschenswert
• Organisationstalent, Teamfähigkeit, Kommunikationsstärke und Entscheidungsfreude
• Verhandlungssichere Englischkenntnisse
• Bereitschaft zum Arbeiten während der Betriebsurlaube

Und das ist drin im Paket:

Erwarten Sie keinen Obstkorb! Wir haben da etwas Besseres:

• unbefristete Anstellung
• Gutes Arbeitsklima und Teamwork über Abteilungsgrenzen hinweg
• Spannende und fordernde Aufgaben
• Vertrauensvorschuss und Verantwortung von Anfang an
• Sehr gute Kantine mit günstigen Preisen
• Freie Getränke
• JobRad
• Bei guter Leistung und Bereitschaft zur Weiterbildung Möglichkeiten der Weiterentwicklung

Weitere Infos und Kontakt:

Sehen Sie sich gern für weitere Informationen unser Firmenvideo an: Recipharm in Wasserburg - Rekrutierung - YouTube

Für weitere Fragen steht Ihnen die Personalabteilung unter Tel: 0 gerne zur Verfügung.