Local Process Owner Data Integrity (w/m/d)

By clicking the u201cApplyu201d button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takedau2019s Privacy Notice ( Terms of Use ( .
I further attest that all information I submit in my employment application is true to the best of my knowledge.
**Job Description**
**Schreibe Geschichte. Gestalte die Zukunft.**
Du bist auf der Suche nach einem patientenorientierten, innovationsgetriebenen Unternehmen, das dich inspiriert und deine Karriere fu00f6rdert? Dann nimm deine Zukunft in die Hand und werde Teil von Takeda als
**Local Process Owner Data Integrity( w/m/d)**
Als Local Process Owner Data Integrity( w/m/d) (LPO DI ) etablierst, implementierst und steuerst du am Standort ein wirksames Data-Integrity-Programm und verantwortest lokal die Datenintegritu00e4tsstrategie und Umsetzung .Du minimierst Data-Integrity-Risiken, steuerst Trends und Kennzahlen, treibst Verbesserungen und Remediation voran und vertrittst das Programm souveru00e4n in Audits und Inspektionen.
**Was du beitragen wirst:**
Verantwortung fu00fcr lokale DI-Prozesse inkl. Implementierung, Trending/KPIs und Reporting sowie Identifikation und Eskalation von Lu00fccken und Steuerung wirksamer Mau00dfnahmen
Ansprechpartner fu00fcr Datenintegritu00e4tsfragen und aktive Unterstu00fctzung bei der Umsetzung
Sicherstellung der einheitlichen Anwendung globaler Data-Integrity-Prozesse am Standort und auf dem Shopfloor sowie Compliance mit relevanten regulatorischen Vorgaben
Sicherstellung robuster Dokumentations- und Datenmanagement-Praktiken fu00fcr papierbasierte und elektronische Aufzeichnungen und Dokumente zur Vermeidung von Datenverlust und Manipulation
Monitoring anhand von KPIs und Feedback, Ableitung und Priorisierung von Verbesserungsmau00dfnahmen mit Global BPO/Steering Committee sowie Abstimmung mit globalen und lokalen Stakeholdern
In dieser Position berichtest du an den Associate Director Quality Systems and Compliance
**Was du zu Takeda mitbringst:**
Abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen Bereich (z.u202fB. Pharmazie, Life Sciences o.u202fu00e4.)
Mehrju00e4hrige Berufserfahrung in der Pharmaindustrie mit fundierter Expertise im GMP-regulierten Umfeld
Einschlu00e4gige Erfahrung im Bereich Data Integrity mit Data Governance und ALCOA++ sowie sehr gute Kenntnisse relevanter Regulatorik und Guidelines
Stark ausgepru00e4gte Fu00e4higkeit, DI-Kontrollen u00fcber den gesamten Datenlebenszyklus zu designen und umzusetzen
Fundiertes Verstu00e4ndnis von CSV/Validierung fu00fcr GxP-Systeme sowie Routine in Mitigation/CAPA und nachhaltiger Remediation
Erfahrung in Projektmanagement, Analyse und Problemlu00f6sung sowie Audit- und Inspektionssicherheit in Vorbereitung und Begleitung
Schriftliche und mu00fcndliche Kommunikationsfu00e4higkeit auf Deutsch und Englisch sowie Erfahrung in der Zusammenarbeit und Abstimmung mit lokalen und globalen Teams
**Was wir dir bieten:**
Hybrides Arbeitsmodell (nur falls zutreffend)
30 Urlaubstage
Betriebliche Altersversorgung
Fort- und Weiterbildungen
Fahrtkostenzuschuss
Bezuschusste Gesundheits- und Sportprogramme
Subventionierte Kantine
Vertrauensarbeitszeit
Mitarbeiterrabatte
Erfolgsabhu00e4ngiger Bonus
Langzeitkonto mit diversen Verwendungsmu00f6glichkeiten
Aktienprogramm
Berufsunfu00e4higkeitsversicherung
Gruppenunfallversicherung
Entgeltumwandlungsmu00f6glichkeiten fu00fcr Altersvorsorge
Globales Wellbeing-Programm
Mitarbeiteranerkennungsprogramm
Mitarbeiterempfehlungsprogramm
Interaktive Online-Kurse fu00fcr Kinder von Mitarbeitenden
Eltern-Kind-Bu00fcro
Zukunftsbetrag
Aufgeschlossenes und modernes Arbeitsumfeld
**u00dcber Uns:**
Takeda fokussiert sich darauf, eine bessere Gesundheit fu00fcr die Menschen und eine bessere Zukunft fu00fcr die Welt zu schaffen. Unser Ziel ist es, lebensveru00e4ndernde Therapien in unseren therapeutischen und geschu00e4ftlichen Kernbereichen zu entdecken und bereitzustellen, darunter Magen-Darm- und Entzu00fcndungskrankheiten, seltene Krankheiten, aus Plasma gewonnene Therapien, Onkologie, Neurowissenschaften und Impfstoffe.
Der Produktionsstandort Oranienburg in der Metropolregion Berlin-Brandenburg ist der mitarbeiterstu00e4rkste Takeda-Standort fu00fcr die Herstellung fester Darreichungsformen (Kapseln und Tabletten). Am Standort befindet sich auch eine Pilotproduktion fu00fcr klinische Entwicklungsprojekte. Die Arzneimittelproduktion in Oranienburg kann auf eine Tradition von mehr als 135 Jahren zuru00fcckblicken. Heute beliefern wir von Oranienburg aus u00fcber 65 Lu00e4nder mit qualitativ hochwertigen Medikamenten. Takeda Oranienburg ist ein regional bedeutsamer Arbeitgeber und wurde ku00fcrzlich mit dem unabhu00e4ngigen Great Place to Work-Zertifikat ausgezeichnet. Der Standort zeichnet sich durch seine langen Betriebszugehu00f6rigkeiten und seine exzellenten Weiterentwicklungsmu00f6glichkeiten aus.
**Locations**
Oranienburg, Germany
**Worker Type**
Employee
**Worker Sub-Type**
Regular
**Time Type**
Full time