Manager medizinische Informationen

• Single Point of Contact für Medical Review, Promotional sowie Medical to Medical
• Review und Approval von Materialien gemäß HWG, AMG, FSA, EFPIA und internen SOPs
• Faktencheck, Claims Assessment und Sicherstellung der Label Consistency (SmPC, PI, Core Claims)
• Steuerung und Beratung von Stakeholdern aus Medical und Marketing, inklusive klarer Guidance und Abstimmungen
• Durchführung von Trainings zu Review Standards, Compliance Anforderungen und Prozessabläufen
• KPI basierte Optimierung des Review Prozesses, Reduktion von Durchlaufzeiten und Erhöhung der First Pass Approval Rate
• Unterstützung bei Audits und Inspektionen, inklusive Dokumentation, Nachweisen und Prozessdarstellung
• Anwendung und Pflege von eApproval Workflows, z.B. Veeva PromoMats oder vergleichbar
• Studium in Life Sciences, Pharmazie, Medizin oder vergleichbar
• 4 bis 6 Jahre Erfahrung in Medical Review, Promo Review, Medical Writing oder verwandten Funktionen
• Sehr gute Kenntnisse der relevanten Regularien und Kodizes, insbesondere HWG, AMG, FSA, EFPIA
• Routine im Umgang mit eApproval Systemen, z.B. Veeva PromoMats
• Sehr gutes Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
• Analytische, präzise Arbeitsweise, hohe Termintreue und Qualitätsfokus
• Souveränes Stakeholder Management, durchsetzungsstarke Beratung, klare Kommunikation

Rahmendaten:

Dauer: 12 Monate

Wochenstunden: 37,5 Stunden

Ort: Berlin, hybrid, teilweise Homeoffice

Beschäftigungsform: Arbeitnehmerüberlassung