Manager Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle (m/w/d)

Ein führendes pharmazeutisches Unternehmen mit modernen Reinraumlaboren sucht eine Leitung für Qualitätssicherung Sterilherstellung & Sachkundige Person gem. §14 Arzneimittelgesetz mit 12 zugeordneten Mitarbeitenden in der Qualitätskontrolle und angrenzenden Bereichen. Die Stelle bietet spannende Herausforderungen in einem modernen Umfeld, ein engagiertes Team sowie attraktive Entwicklungsmöglichkeiten in einer zukunftssicheren Branche. Leitung und Weiterentwicklung des 12-köpfigen Teams (QK, QP, Mikrobiologie-Labor, Prozessmanagement)
Fachliche Beratung der Geschäftsleitung in allen Angelegenheiten der Qualitätssicherung
Sicherstellung und Weiterentwicklung der GMP-Standards im Bereich der aseptischen Herstellung und Reinraumhygiene samt aller damit einhergehenden Fragestellungen rund um Qualifizierung, Validierung und Optimierung von Prozessen und technischen Anlagen
Risikomanagement, CAPAs, Contamination Control Strategy (CCS), Change Controls und Bewertung von Maßnahmen
Koordination klinischer Studien sowie Audit- und Inspektionsmanagement
Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie, Biologie, Chemie o. ä.) und Qualifikation als Sachkundige Person gem. §14 AMG mit mehrjähriger Berufs- und Führungserfahrung in einem pharmazeutischem Herstellbetrieb
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Ausgeprägte Expertise im rund 20-köpfigen Team von Apotheker*innen in der Herstellung und der Qualitätssicherung
Gestaltungs- und Entwicklungsmöglichkeiten sowie die Chance, sich aktiv in die Entwicklung des Unternehmens einzubringen