Manager Quality Systems

Stellenbeschreibung:

Bist du bereit, deine Leidenschaft für das Qualitätsmanagement in der dynamischen Rolle des Managers Quality Systems einzusetzen? Entdecke die Herausforderungen und Vorteile, die diese Position bei H.Essers mit sich bringt.

Als Manager Quality Systems berichtest du direkt an den Site Quality Head. Zudem stellst du sicher, dass die definierten Aufgaben des zugehörigen Teams wahrgenommen und eingehalten werden.

Was bedeutet das konkret?

Du bist verantwortlich für die Implementierung und Aufrechterhaltung des Qualitätsmanagementsystems gemäß AMG, AMWHV, AM-HandelsV und EU Leitlinien für Gute Vertriebspraxis, um die angemessene Lagerung und den Vertrieb von Arzneimitteln und Medizinprodukten zu gewährleisten.

Dabei insbesondere:

Qualitätsmanagementsystem und Dokumentation

Aufrechterhaltung eines Dokumentenmanagement Systems für SOPs (Standardarbeitsanweisungen) und andere GDP-relevante Dokumente
Compliance Prüfung der regulatorischen Anforderungen und globalen Qualitätsdokumenten gegen lokale Praktiken, Prozesse und zugehörige SOPs
Sicherstellung der Data Integrity in allen qualitätsrelevanten Systemen und Prozessen

Schulung und Training

GDP/SOP Schulungssystem; GxP Trainer, jährliches GxP Training

Abweichungs- und Änderungsmanagement

System zur Abweichung sowie Korrektur-/Präventivmaßnahmen
Ursachenanalyse, Bewertung und Nachverfolgung von Abweichungen
Eigenständige Bearbeitung und Umsetzung von Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPAs) sowie Überwachung der Effektivität
System zum Änderungsmanagement
Aktive Initiierung, Bewertung und Durchführung von Änderungen (Change Control)

Inspektionen und Audits

Selbstinspektionsprogramm, inklusive Durchführung von Selbstinspektionen
Vorbereitung und Unterstützung bei Inspektionen durch nationale und internationale Behörden / Kunden und Inspektionsmanagement
Management von Lieferanten / Dienstleistern (Audits und Qualitätssicherungsvereinbarungen)

Qualifizierung und Validierung

Management und Überwachung von Qualifizierungen und Validierungen von Systemen, technischem Equipment / Räumen und Prozessen
Durchführung und Überwachung von Temperatur-Mappings in Lagerbereichen

Lager- und Distributionsqualität

Qualitätssicherung der Lageraktivitäten einschließlich Wareneingang, Lagerung, Kommissionierung und Warenausgang
Überwachung und Qualifizierung von Hygienemaßnahmen und Reinigungsprozessen in den Lagerbereichen
Koordination und Überwachung der Schädlingsbekämpfung (Pest Control) und zugehörige Dokumentation

Risikomanagement und Koordination

Erstellung von Risikoanalysen
Koordination von Qualitätsaspekten mit internen Bereichen und externen Kunden
Definition und Überwachung geeigneter KPIs
Du bringst einen naturwissenschaftlichen Universitätsabschluss (z.B. im Bereich Pharmazie) mit
Du verfügst über min. 2-3 Jahre Erfahrung in der Pharmaindustrie beispielsweise in F&E, Herstellung, Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung
Du hast fundierte Kenntnisse der Lieferkettenprozesse und/oder des Vertriebs/Transports von pharmazeutischen Produkten
Du verfügst über fundierte pharmazeutische Kenntnisse, insbesondere des deutschen Arzneimittelgesetzes (AMG) und der GDP-Leitlinie
Du bist vertraut mit den Vorschriften für Arzneimittel und den damit verbundenen GxP-Richtlinien
Du kennst dich mit qualitätsrelevanten Datenbanksystemen aus, wie z.B. Reklamationen, Abweichungen, Änderungskontrolle, Dokumentenmanagement
Du besitzt solide Computerkenntnisse und bist mit der Nutzung von Datenbanksystemen/elektronischen Workflows vertraut
Du beherrschst Englisch fließend in Wort und Schrift
Du arbeitest mit hoher Qualität und bist ergebnisorientiert
Du handelst eigenständig und arbeitest gerne im Team
Dein attraktives Gehalt wird ergänzt durch Essens- und Öko-Gutscheine, Gruppen- und Krankenhausversicherung, Smartphone und Laptop, Spesenpauschale und My Essers Benefits
Unterstützt durch unsere Vision des „lebenslangen Lernens” bietet Dir die H.Essers Academy eine freie Auswahl an verschiedenen Schulungen, die zu Deiner persönlichen Entwicklung beitragen.
Deine körperliche und geistige Gesundheit wird durch das Gesundheitsprogramm „Fit2Grow” von H.Essers gestärkt.
Dein größtes Kapital ist zweifellos Dein Platz innerhalb der starken H.Essers-Familie.
Familienwerte: Seit 1928 bilden sie eine solide Grundlage für Vertrauen und Engagement sowohl für Mitarbeiter als auch für Kunden.
Arbeitsplatzsicherheit: in einer sich schnell verändernden Welt.
Ehrgeiziges Team: Mit 7500 engagierten Kollegen streben wir nach Spitzenleistungen und verfügen über eine Fülle von Ambitionen und Möglichkeiten.
Innovation: in unseren Prozessen und Dienstleistungen, damit wir unsere Kunden noch effizienter und nachhaltiger bedienen können.
Nachhaltiges internationales Wachstum: Wir sind uns unserer sozialen, wirtschaftlichen und ökologischen Verantwortung als Organisation bewusst, um einen positiven Einfluss auf die Gesellschaft als Ganzes zu haben.
Vielfalt und Inklusion: sind entscheidend für ein gesundes und produktives Arbeitsumfeld und werden bei H.Essers aktiv gefördert.